![腦心肌炎病毒去除/滅活驗(yàn)證 1.《動(dòng)物源醫(yī)療器械第3部分:病毒和傳播性海綿狀腦?。═SE）因子去除與滅活的確認(rèn)》 YY/T 0771.3-2009 2.《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證技術(shù)審查指導(dǎo)原則》食藥監(jiān)辦械函[2011]116號(hào) 附件3； 3. 《動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告附件（2017年第224號(hào)）](http://baijian-product.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/mall/png/20220104/598b1755e4bd4ce9ac8cf58e1559ad60_1471111589502520890.png)
腦心肌炎病毒去除/滅活驗(yàn)證 1.《動(dòng)物源醫(yī)療器械第3部分:病毒和傳播性海綿狀腦?。═SE）因子去除與滅活的確認(rèn)》 YY/T 0771.3-2009 2.《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證技術(shù)審查指導(dǎo)原則》食藥監(jiān)辦械函[2011]116號(hào) 附件3； 3. 《動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告附件（2017年第224號(hào)）
腦心肌炎病毒去除/滅活驗(yàn)證 1.《動(dòng)物源醫(yī)療器械第3部分:病毒和傳播性海綿狀腦?。═SE）因子去除與滅活的確認(rèn)》 YY/T 0771.3-2009 2.《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證技術(shù)審查指導(dǎo)原則》食藥監(jiān)辦械函[2011]116號(hào) 附件3； 3. 《動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告附件（2017年第224號(hào)）
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檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
| 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 檢測(cè)方法名 | 限制說(shuō)明 |
|---|---|---|---|
| 腦心肌炎病毒去除/滅活驗(yàn)證 | YY/T 0771.3-2009 | 1.《動(dòng)物源醫(yī)療器械第3部分:病毒和傳播性海綿狀腦?。═SE）因子去除與滅活的確認(rèn)》 YY/T 0771.3-2009 2.《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證技術(shù)審查指導(dǎo)原則》食藥監(jiān)辦械函[2011]116號(hào) 附件3； 3. 《動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告附件（2017年第224號(hào)） |
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