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ME設備和ME系統的分類醫用電氣設備第一部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005,IEC 60601-1:2005 Corr.1,IEC 60601-1:2005 Corr.2,EN 60601-1:2006,EN 60601-1:2006/AC:2010,EN 60601-1:2006/A12:2014,IEC 60601-1:2005+A1:2012,EN 60601-1:2006+A1:2013,ANSI/AAMI ES60601-1:2005+C1:2009+A2:2010+A1:2012,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:14 6

ME設備和ME系統的分類醫用電氣設備第一部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005,IEC 60601-1:2005 Corr.1,IEC 60601-1:2005 Corr.2,EN 60601-1:2006,EN 60601-1:2006/AC:2010,EN 60601-1:2006/A12:2014,IEC 60601-1:2005+A1:2012,EN 60601-1:2006+A1:2013,ANSI/AAMI ES60601-1:2005+C1:2009+A2:2010+A1:2012,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:14 6

百檢價：電議

支持報告類型：電子報告、紙質報告

支持報告語言：中文報告、英文報告、中英文報告

報告蓋章資質： CMA；CNAS

服務周期： 3-10個工作日（特殊樣品除外）

服務地區：全國

檢測用途：電商平臺入駐；商超賣場入駐；產品質量改進；產品認證；出口通關檢驗等

取樣方式：快遞郵寄或上門取樣

樣品要求：樣品數量及規格等視檢測項而定

限企業

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檢測項目：

服務詳情

檢測標準

檢測項目	檢測標準號	檢測方法名	限制說明
ME設備和ME系統的分類	IEC 60601-1:2005	醫用電氣設備第一部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005,IEC 60601-1:2005 Corr.1,IEC 60601-1:2005 Corr.2,EN 60601-1:2006,EN 60601-1:2006/AC:2010,EN 60601-1:2006/A12:2014,IEC 60601-1:2005+A1:2012,EN 60601-1:2006+A1:2013,ANSI/AAMI ES60601-1:2005+C1:2009+A2:2010+A1:2012,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:14 6

服務簡介

服務范圍：GB、GB/T、FZ/T品控檢測、各類電商平臺、商超賣場入駐質檢。

服務流程

合作機構資質

報告樣例

平臺優勢

百檢介紹

相關標準

《GB/T 2423.4-2008 IEC 60068-2-30:2005》電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗Db 交變濕熱（12h＋12h循環） GB/T 2423.4-2008 IEC 60068-2-30:2005
《GB/T 4340.1-2009》金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法 GB/T 4340.1-2009
《ISO 11358-1:2014》塑料聚合物熱重法（TG）第1部分：通則 ISO 11358-1:2014
《GB/T 228.1-2010》金屬材料拉伸試驗第1部分：室溫試驗方法 GB/T 228.1-2010
《GB/T 231.1-2018》金屬材料布氏硬度試驗第1部分：試驗方法 GB/T 231.1-2018
《HJ 828-2017》水質化學需氧量的測定重鉻酸鹽法 HJ 828-2017

ME設備和ME系統的電磁兼容性醫用電氣設備第一部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005,IEC 60601-1:2005 Corr.1,IEC 60601-1:2005 Corr.2,EN 60601-1:2006,EN 60601-1:2006/AC:2010,EN 60601-1:2006/A12:2014,IEC 60601-1:2005+A1:2012,EN 60601-1:2006+A1:2013,ANSI/AAMI ES60601-1:2005+C1:2009+A2:2010+A1:2012,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:14 17

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ME設備標識，標記和文件醫用電氣設備第一部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005,IEC 60601-1:2005 Corr.1,IEC 60601-1:2005 Corr.2,EN 60601-1:2006,EN 60601-1:2006/AC:2010,EN 60601-1:2006/A12:2014,IEC 60601-1:2005+A1:2012,EN 60601-1:2006+A1:2013,ANSI/AAMI ES60601-1:2005+C1:2009+A2:2010+A1:2012,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:14 7

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ME設備的結構醫用電氣設備第一部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005,IEC 60601-1:2005 Corr.1,IEC 60601-1:2005 Corr.2,EN 60601-1:2006,EN 60601-1:2006/AC:2010,EN 60601-1:2006/A12:2014,IEC 60601-1:2005+A1:2012,EN 60601-1:2006+A1:2013,ANSI/AAMI ES60601-1:2005+C1:2009+A2:2010+A1:2012,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:14 15

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ME設備試驗通用要求醫用電氣設備第一部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005,IEC 60601-1:2005 Corr.1,IEC 60601-1:2005 Corr.2,EN 60601-1:2006,EN 60601-1:2006/AC:2010,EN 60601-1:2006/A12:2014,IEC 60601-1:2005+A1:2012,EN 60601-1:2006+A1:2013,ANSI/AAMI ES60601-1:2005+C1:2009+A2:2010+A1:2012,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:14 5

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不正常的運行和故障狀態醫用電氣設備第一部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2007 52

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保護接地--端子和連接醫用電氣設備第一部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2007 58

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