關注 | 公告已出，GMP、GSP認證退出歷史舞臺
作者：百檢網 時間：2021-10-27 來源：互聯網
2019 年 8 月 26 日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，將于 2019 年 12 月 1 日起施行。根據新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，經研究，浙江省藥監局將藥品GMP、GSP認證工作有關事項公告如下：
一、自 2019 年 12 月 1 日起，不再受理藥品GMP、GSP認證相關事項。
二、2019 年 12 月 1 日前，根據《關于印發藥品生產質量管理規范認證管理辦法的通知》（國食藥監安〔2011〕365 號），已取得《藥品 GMP 證書》的藥品生產企業，其相應證書有效期屆滿前6個月的(證書有效期在 2020 年 6 月 1 日前)，企業可申請藥品GMP認證。企業申請后應能隨時接受認證現楊檢查。
三、已取得《藥品 GMP 證書》的藥品生產企業，其證書有效期在 2020 年 6 月 1 日后的，浙江省藥監局局從 2019 年 10 月 20 日起，不再受理藥品 GMP 認證相關事項。新建改建車間或有重大變更的，可 在12 月1日前申請認證。
四、已取得《藥品 GSP 證書》的藥品經營企業，其證書有效期在2020年6 月1日后的，從2019年10月20日起，不再受理藥品GSP認證相關事項。
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