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廣東省關(guān)于口罩生產(chǎn)機(jī)械和口罩及防護(hù)服原輔材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施細(xì)則的通告

作者:如影隨風(fēng) 時間:2022-11-25 來源:互聯(lián)網(wǎng)

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2020年第39號

現(xiàn)將我局制定的口罩生產(chǎn)機(jī)械和口罩及防護(hù)服原輔材料等2種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施細(xì)則予以通告。

廣東省市場監(jiān)督管理局

2020年3月13日

廣東省口罩生產(chǎn)機(jī)械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施細(xì)則

本細(xì)則由廣東省市場監(jiān)督管理局制定,適用于廣東省市場監(jiān)督管理局組織的口罩生產(chǎn)機(jī)械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的抽樣檢驗工作。

一、抽樣、檢驗的產(chǎn)品

(一)抽查產(chǎn)品:口罩生產(chǎn)機(jī)械。

(二)監(jiān)督總體:廣東省生產(chǎn)及流通領(lǐng)域與抽取的樣品同一標(biāo)稱生產(chǎn)者或商標(biāo)、同一標(biāo)準(zhǔn)、同一型號(規(guī)格)的產(chǎn)品集合。

二、抽樣、檢驗程序

(一)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第18號)

(二)T/GDAQI 020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》

(三)承檢機(jī)構(gòu)在抽樣檢驗程序中根據(jù)實際情況及檢驗程序的法定性與有效性予以補(bǔ)充。

三、抽樣方案

(一)抽查數(shù)量:本次抽樣采取在生產(chǎn)企業(yè)獲得樣品,每種產(chǎn)品(每一型號或規(guī)格)抽取樣品數(shù)量見下表:

抽樣基數(shù)

1臺

大于等于2臺

抽樣方法

隨機(jī)抽取,隨機(jī)數(shù)使用骰子或撲克牌方法產(chǎn)生。

抽取數(shù)量

1臺

(二)抽樣方法。確定抽樣名單、選擇被抽樣對象時,應(yīng)符合T/GDAQI 020-2020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》5.3.3.3和第6章抽樣的相關(guān)要求。

四、檢驗依據(jù)

(一)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

1.企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)未聲稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的,以國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)作為依據(jù)。

2.國家推薦性標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 5226.1-2019《機(jī)械電氣安全 機(jī)械電氣設(shè)備 第1部分:通用技術(shù)條件》

GB/T 23821-2009《機(jī)械安全 防止上下肢觸及危險區(qū)的安全距離》

GB/T 12265.3-1997《機(jī)械安全 避免人體各部位擠壓的*小距離》

(二)涉及本類產(chǎn)品質(zhì)量判定相關(guān)法律法規(guī)、國家有關(guān)規(guī)定。主要包括《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品違法行為條例》等法律法規(guī)規(guī)章及《廣東省市場監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作指導(dǎo)意見(試行)》(粵市監(jiān)質(zhì)監(jiān)〔2019〕494號)。

五、主要檢驗項目及檢驗項目屬性劃分

序號

檢驗項目

依據(jù)法律法規(guī)或

標(biāo)準(zhǔn)

強(qiáng)制性

非強(qiáng)制性

重要項

(A類)

較重要項(B類)

1

上肢觸及危險區(qū)安全距離

GB/T 23821條款4.2

2

下肢觸及危險區(qū)安全距離

GB/T 23821條款4.3

3

避免人體各部位擠壓*小距離

GB/T 12265.3條款4.2

4

引入電源線端接法和切斷開關(guān)

GB/T 5226.1條款5

5

電擊防護(hù)

GB/T 5226.1條款6

6

電氣設(shè)備的保護(hù)

GB/T 5226.1條款7

7

等電位聯(lián)結(jié)

GB/T 5226.1條款8

8

控制電路和控制功能

GB/T 5226.1條款9

9

操作板和安裝在機(jī)械上的控制器件

GB/T 5226.1條款10

10

控制設(shè)備:位置、安裝和電柜

GB/T 5226.1條款11

11

用自動切斷電源作保護(hù)條件的驗證

GB/T 5226.1條款18.2

12

電阻試驗

GB/T 5226.1條款18.3

13

耐壓試驗

GB/T 5226.1條款18.4

六、本方案未明確的監(jiān)督抽查抽樣檢驗相關(guān)技術(shù)規(guī)范,均按照《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局第18號令)、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》(T/GDAQI 020-2020)規(guī)定執(zhí)行。

被抽樣生產(chǎn)者、銷售者對檢驗結(jié)論有異議的,應(yīng)提出書面復(fù)檢申請并闡明理由,向廣東省市場監(jiān)督管理局提出,由廣東省市場監(jiān)督管理局依法依規(guī)處理。

廣東省口罩及防護(hù)服原輔材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施細(xì)則

本細(xì)則由廣東省市場監(jiān)督管理局制定,適用于廣東省市場監(jiān)督管理局組織的口罩及防護(hù)服原輔材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的抽樣檢驗工作。

一、抽樣、檢驗的產(chǎn)品

(一)抽查產(chǎn)品:用于生產(chǎn)口罩、生產(chǎn)防護(hù)服的原輔材料。包括用于生產(chǎn)執(zhí)行GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》、GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》等口罩產(chǎn)品的非織造布原料。不包括非用于作為防護(hù)口罩、防護(hù)服等產(chǎn)品原料的非織造布,如用于生產(chǎn)紙尿片、衛(wèi)生濕巾的非織造布。

(二)監(jiān)督總體:廣東省生產(chǎn)及流通領(lǐng)域與抽取的樣品同一標(biāo)稱生產(chǎn)者或商標(biāo)、同一標(biāo)準(zhǔn)、同一型號(規(guī)格)的產(chǎn)品集合。

二、抽樣檢驗程序

(一)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第18號)

(二)T/GDAQI 020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》

(三)承檢機(jī)構(gòu)在抽樣檢驗程序中根據(jù)實際情況及檢驗程序的法定性與有效性予以補(bǔ)充。

三、抽樣方案

(一)抽查數(shù)量:本次抽樣采取在生產(chǎn)企業(yè)獲得樣品,每種產(chǎn)品從批樣的每一卷中距卷頭至少1米處選取,剪取全幅寬2米(其中檢驗1米,備樣1米)。抽樣單應(yīng)注明產(chǎn)品的采用標(biāo)準(zhǔn),明示單位面積質(zhì)量、產(chǎn)品用途等信息。每種產(chǎn)品(每一型號或規(guī)格)抽取樣品數(shù)量見下表:

抽樣基數(shù)

1卷

大于等于1卷

抽樣方法

隨機(jī)抽取,隨機(jī)數(shù)使用骰子或撲克牌方法產(chǎn)生。

抽取數(shù)量

2米(其中含備樣1米)

(二)抽樣方法。確定抽樣名單、選擇被抽樣對象時,應(yīng)符合T/GDAQI 020-2020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》5.3.3.3和第6章抽樣的相關(guān)要求。

四、檢驗依據(jù)

(一)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

推薦性標(biāo)準(zhǔn):

FZ/T 64012-2013《衛(wèi)生用水刺法非織造布》

FZ/T 64033-2014《紡粘熱軋法非織造布》

FZ/T 64034-2014《紡粘/熔噴/紡粘(SMS)法非織造布》

FZ/T 64046-2014《熱風(fēng)法非織造布》

FZ/T 64047-2014《漿粕氣流成網(wǎng)非織造布》

FZ/T 64052-2014《短纖熱軋法非織造布》

現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求。

(二)涉及本類產(chǎn)品質(zhì)量判定相關(guān)法律法規(guī)、國家有關(guān)規(guī)定。主要包括《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品違法行為條例》等法律法規(guī)規(guī)章及《廣東省市場監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作指導(dǎo)意見(試行)》(粵市監(jiān)質(zhì)監(jiān)〔2019〕494號)。

五、主要檢驗項目及檢驗項目屬性劃分

序號

檢驗項目

依據(jù)法律法規(guī)

或標(biāo)準(zhǔn)

強(qiáng)制性

非強(qiáng)制性

重要項

較重要項

次要項

1

斷裂強(qiáng)力

相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

2

斷裂伸長率

相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

3

單位面積質(zhì)量偏差率

相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

4

顆粒物過濾效率

---

-

-

-

-

-

5

細(xì)菌過濾效率

---

-

-

-

-

-

6

抗?jié)B水性

---

-

-

-

-

-

7

透濕量

---

-

-

-

-

-

8

抗合成血液穿透性

---

-

-

-

-

-

9

靜電衰減性能

---

-

-

-

-

-

備注:①顆粒物過濾效率、細(xì)菌過濾效率只測試可作為過濾材料的無紡布,不參與判定,其中細(xì)菌過濾效率只測試可作為醫(yī)用口罩材料的無紡布,測試方法根據(jù)*終用途確定,*終成品不考核的項目不測試。試樣不進(jìn)行預(yù)處理,測3個試樣。如不能確認(rèn)產(chǎn)品*終用途,按GB/T 32610-2016方法測試。

②抗?jié)B水性、透濕量、抗合成血液穿透性、靜電衰減性能只測試可作為醫(yī)用防護(hù)服材料的無紡布,不參與判定。

③可作為醫(yī)用防護(hù)服材料的無紡布,斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長率按GB 19082-2009方法測試,不參與判定。

六、本方案未明確的監(jiān)督抽查抽樣檢驗相關(guān)技術(shù)規(guī)范,均按照《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局第18號令)、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》(T/GDAQI 020-2020)規(guī)定執(zhí)行。

被抽樣生產(chǎn)者、銷售者對檢驗結(jié)論有異議的,應(yīng)提出書面復(fù)檢申請并闡明理由,向廣東省市場監(jiān)督管理局提出,由廣東省市場監(jiān)督管理局依法依規(guī)處理。

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