中國的農(nóng)藥管理領(lǐng)域迎來巨大變革。繼新的《農(nóng)藥管理條例》頒布后，農(nóng)業(yè)部緊鑼密鼓地開始了為貫徹落實《條例》的五部規(guī)章征求意見。這五部配套規(guī)章分別為《農(nóng)藥登記管理辦法（征求意見稿）》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見稿）》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法（征求意見稿）》《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法（征求意見稿）》和《農(nóng)藥登記試驗管理辦法（征求意見稿）》。

 

農(nóng)藥危害安全撤銷登記

 

《農(nóng)藥登記管理辦法》明確，農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公平、公正、高效和便民的原則，并對申請登記的農(nóng)藥進行風(fēng)險評估和效益評價。鼓勵登記安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥，加快淘汰對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜健康、生態(tài)環(huán)境風(fēng)險高的農(nóng)藥。

 

根據(jù)《登記辦法》，天敵生物等自然界存在、風(fēng)險可控、安全有效的農(nóng)藥實行備案管理，具體名錄和備案要求由農(nóng)業(yè)部另行公布。

 

申請人提供的殘留資料應(yīng)當(dāng)滿足膳食風(fēng)險評估的需要。農(nóng)藥首次在一個作物上登記時，可根據(jù)膳食風(fēng)險評估結(jié)果，提出農(nóng)藥*大殘留限量建議值。

 

《登記辦法》要求省級以上農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥安全風(fēng)險監(jiān)測制度，組織農(nóng)藥檢定機構(gòu)、植保機構(gòu)對已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進行監(jiān)測、評價。

 

發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對農(nóng)林、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險的，農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)組織評審，根據(jù)評審結(jié)果撤銷或者變更相應(yīng)農(nóng)藥登記證。

 

生產(chǎn)假藥吊銷許可證

 

《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》明確，農(nóng)藥生產(chǎn)許可實行一企一證管理。省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)對農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請資料進行審查，必要時應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、環(huán)境保護等方面的專業(yè)人員進行實地核查和技術(shù)評審。

 

任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的，有權(quán)向農(nóng)業(yè)主管部門舉報。接受舉報的農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理并為舉報人保密。經(jīng)查屬實，應(yīng)給予獎勵。

 

根據(jù)《生產(chǎn)辦法》，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有八種情形之一的，由省級農(nóng)業(yè)主管部門吊銷其農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，其中包括生產(chǎn)假農(nóng)藥，或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的；不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求等。

 

網(wǎng)上經(jīng)營應(yīng)設(shè)實體店

 

《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》規(guī)定，利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)設(shè)有實體店，并在互聯(lián)網(wǎng)上醒目標(biāo)注其農(nóng)藥經(jīng)營許可證號、住所及聯(lián)系方式。在互聯(lián)網(wǎng)上出現(xiàn)農(nóng)藥產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注其所對應(yīng)的農(nóng)藥登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、真實標(biāo)簽圖案等信息。

 

超出經(jīng)營范圍經(jīng)營限制使用農(nóng)藥，或者利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的，按照未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證處理。農(nóng)藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)置于經(jīng)營場所的醒目位置。

 

根據(jù)《經(jīng)營辦法》，發(fā)生環(huán)保、安全等事故，經(jīng)整改仍未達(dá)到規(guī)定條件的，或是申請人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴(yán)重失信單位名單的，不予延續(xù)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

 

《經(jīng)營辦法》規(guī)定，縣級以上地方農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)對農(nóng)藥經(jīng)營者的許可事項進行監(jiān)督檢查，建立農(nóng)藥經(jīng)營誠信檔案。任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的，有權(quán)向農(nóng)業(yè)主管部門舉報，農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理并為舉報人保密。

 

標(biāo)簽不得擅自粘貼涂改

 

《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》規(guī)定，農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書由農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)部在批準(zhǔn)農(nóng)藥登記時公布經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容、核準(zhǔn)日期。不在中國境內(nèi)使用的農(nóng)藥，不核準(zhǔn)標(biāo)簽和說明書。

 

標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、規(guī)范、準(zhǔn)確，其文字、符號、圖形應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和閱讀，不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。

 

根據(jù)《標(biāo)簽辦法》，農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注：農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量；農(nóng)藥登記證號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號；農(nóng)藥類別及其顏色標(biāo)志帶、產(chǎn)品性能、毒性及其標(biāo)識；使用范圍、使用方法、劑量、技術(shù)要求和注意事項；中毒急救措施；貯存和運輸方法；生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、質(zhì)量保證期、凈含量；農(nóng)藥登記證持有人名稱及其聯(lián)系方式等。

 

農(nóng)藥標(biāo)簽過小，無法標(biāo)注規(guī)定全部內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容，同時附具說明書。說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容。

 

《標(biāo)簽辦法》明確，限制使用農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志，并明確人畜允許進入的間隔時間。

 

發(fā)生安全事故暫停試驗

 

《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》規(guī)定，開展農(nóng)藥登記試驗的，應(yīng)當(dāng)向登記試驗所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門備案。備案信息包括備案人、產(chǎn)品概述、試驗項目、試驗地點、試驗單位、試驗時間、安全防范措施等。開展新農(nóng)藥登記試驗的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請。

 

《試驗辦法》明確，有以下情形之一的，農(nóng)藥登記試驗單位應(yīng)當(dāng)暫停登記試驗，并向所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門和農(nóng)業(yè)部報告：試驗過程發(fā)生農(nóng)藥安全事故或認(rèn)為試驗安全風(fēng)險難以有效控制的；發(fā)現(xiàn)試驗樣品與封樣信息不符的；不再具備試驗條件或者終止農(nóng)藥登記試驗的。

 

根據(jù)《試驗辦法》，農(nóng)藥登記試驗過程出現(xiàn)重大安全風(fēng)險時，試驗單位應(yīng)當(dāng)立即停止試驗，采取相應(yīng)措施防止風(fēng)險進一步擴大，并報告試驗所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門，通知申請人。