近日，關(guān)于利巴韋林（又稱病毒唑）不適用兒童手足口病和病毒性感冒的話題再次被點(diǎn)燃。

 

深圳美中宜和婦兒醫(yī)院兒外科副主任醫(yī)師裴洪崗提到，根據(jù)北京兒童醫(yī)院對醫(yī)院里2007年下半年的門診處方抽樣分析，12.82%的處方里含有利巴韋林，其中超過81.17%是針劑，將近70%是用于3歲以下的孩子，同時(shí)合用抗菌藥的占85.80%。

 

并非抗病毒的良藥

 

但實(shí)際上，利巴韋林的適應(yīng)證只有兩種，“其一是用于腺病毒性肺炎的早期治療及呼吸道合胞病毒（RSV）引起的病毒性肺炎和支氣管炎；其二是丙肝，但必須強(qiáng)調(diào)的是，治療丙肝時(shí)，利巴韋林要與干擾素一起使用。”海軍總醫(yī)院藥劑科原主任孫忠實(shí)在接受《中國科學(xué)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，“在我國，利巴韋林的劑型過多，包括口服片、滴劑、顆粒劑、膠囊、噴霧劑等，不同廠家的說明書中對于利巴韋林描述的適應(yīng)證也不盡相同。甚至很多說明書將利巴韋林適應(yīng)證中的合胞病毒去掉，只提及適用于病毒感染。”

 

而恰恰這些因素為不合理使用利巴韋林埋下了伏筆。

 

在美國，片劑的利巴韋林用于治療3歲以上慢性丙型肝炎、流行性出血熱；霧化劑則用于治療住院嬰幼兒由呼吸道合胞病毒所致的嚴(yán)重下呼吸道感染。而歐洲藥品評估局（EMEA）目前批準(zhǔn)的利巴韋林制劑僅有片劑，用于慢性丙型肝炎。

 

然而，即便是這幾種適應(yīng)證，孫忠實(shí)也坦言，對于5歲以下的兒童也要慎用利巴韋林，因?yàn)槠洳涣挤磻?yīng)過大。

 

在利巴韋林的眾多不良反應(yīng)中，*為突出的問題為溶血性貧血，這一點(diǎn)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所顯示的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性以及臨床應(yīng)用中均有發(fā)現(xiàn)。而且，利巴韋林可能會(huì)導(dǎo)致流產(chǎn)，因此在妊娠用藥分級中屬于X級，即禁用于孕婦以及孕婦的男性配偶。“治療丙肝時(shí)，患者往往要連續(xù)幾個(gè)月服用利巴韋林，出現(xiàn)溶血性貧血及其他不良反應(yīng)的幾率更大。”孫忠實(shí)補(bǔ)充道。

 

截至2006年，世界衛(wèi)生組織（WHO）藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)利巴韋林的不良反應(yīng)報(bào)告共8600余例，涉及不良反應(yīng)26000余例次；其中不良反應(yīng)表現(xiàn)為胎兒異常的有126例次，明確為畸形的有45例次，涉及多個(gè)系統(tǒng)的畸形；不良反應(yīng)表現(xiàn)為腫瘤的有81例次；以及溶血性貧血的有123例次。

 

在我國，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）在2006年公布的藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)中，也已經(jīng)針對利巴韋林的安全性問題進(jìn)行了通報(bào)。CFDA認(rèn)為，鑒于利巴韋林臨床應(yīng)用廣泛、使用量較大，提醒相關(guān)專業(yè)人員對其生殖毒性和溶血性貧血等安全性問題予以關(guān)注。

 

需再審查利巴韋林

 

然而，盡管CFDA早已經(jīng)提醒專業(yè)人員注意利巴韋林的安全性問題，但目前醫(yī)藥市場中依舊有不少利巴韋林的藥品。

 

孫忠實(shí)認(rèn)為，利巴韋林的安全問題未被重視的原因與各藥廠的利益相關(guān)。“現(xiàn)在，國內(nèi)大概有一兩百家藥廠在生產(chǎn)利巴韋林，這說明很多企業(yè)并非創(chuàng)新，只是改變了利巴韋林的劑型而已。這也就造成了利巴韋林說明書混亂，被人誤解甚至濫用。”

 

面對這樣的現(xiàn)狀，孫忠實(shí)認(rèn)為，國家醫(yī)藥監(jiān)管部門應(yīng)負(fù)起責(zé)任，重新審查與其相關(guān)的藥物，對所有利巴韋林的說明書進(jìn)行一次認(rèn)真的審查和重新批準(zhǔn)。

 

病毒性疾病幾乎沒有特效藥

 

對于病毒引起的一些疾病，孫忠實(shí)表示，目前沒有覆蓋所有病毒的有效藥物，更何況舊病毒尚未研究清楚，新病毒又層出不窮。比如近幾年出現(xiàn)的寨卡病毒、埃博拉病毒等。

 

即便是感冒，目前發(fā)現(xiàn)的引起感冒的病毒就有200多種。所以如果使用廣譜抗病毒藥，可能針對的并非是引發(fā)病癥的病毒。“現(xiàn)在針對某種病毒有效的藥物很少，疫苗是*佳方法，但疫苗雖然可以防治病毒感染，但其劣勢也是只針對一種病毒，若病毒出現(xiàn)變異，疫苗就會(huì)失去效果。”孫忠實(shí)表示。

 

此外，兒童手足口病雖是病毒引起，但卻是由腸道病毒引起的急性傳染病。*典型的癥狀是在手心、足掌心、口腔黏膜及臀部等處出現(xiàn)皰疹。利巴韋林對此病的療效還有待更多循證。孫忠實(shí)強(qiáng)調(diào)，手足口病值得注意的另一問題在于給藥的窗口期很短，大約在發(fā)病的12～24小時(shí)之內(nèi)給藥才能達(dá)到效果。但實(shí)際上，很多手足口病發(fā)現(xiàn)時(shí)早已過了這一窗口期。

 

所以，孫忠實(shí)建議，針對病毒性疾病，**要做好預(yù)防工作，比如注意衛(wèi)生，保持空氣清潔，對于已經(jīng)患病的人群注意隔離；其次就是要開發(fā)相應(yīng)的疫苗。