環境可靠性試驗是為了保證產品在規定的壽命期間，在預期的使用，運輸和貯存的所有環境下，保持功能可靠性而進行的活動。是將產品暴露在自然的或人工的環境條件下經受其作用，以評價產品在實際使用

阿聯酋的產品質量監管機關為ESMA（阿聯酋標準計量局），ESMA開發了一套為保證產品符合國際標準并且擁有質量和安全的獨立保證的“阿聯酋產品認證方案（UAE Product Certification Scheme）”。根據阿聯酋ESMA之前所發出的公告，在ECAS注冊認證范圍內的產品（含電子電氣產品），應打上ECAS標志以及NB號碼。

阿根廷IRAM建立于1935年，是一個非贏利的私人協會。它作為阿根廷的國家標準機構，同時也獨立進行認證服務。阿根廷認證體系主要是根據1998年頒布的Resolution92/98制定的，并規定從2002年12月31日起，在規定范圍內的產品必須經由阿根廷認可組織(Argentina Accreditation Organization, OAA)認可的認證機構完成檢驗認證。

DGM鑒定是一份產品安全運輸的分析報告，來指導空運的操作。DGM鑒定主要是檢測空運貨物是否為危險品的，在貨物裝上飛機前先要到DGM公司做鑒定（檢測）是否為危險品，對于航空公司來說是個參照，有了DGM鑒定航空公司就可以根據貨物的具體情況選擇裝運方式。

如果是出廠檢驗，電氣安全三項（漏電流、電介質強度和接地阻抗（防電擊類型I類設備適用））應包括。

出廠檢驗規程的內容原則上應當覆蓋已注冊或者備案的產品技術要求中需要常規控制的檢驗項目和檢驗方法。不能覆蓋的，應當在成品檢驗規程中予以說明。必要時，應當給出經過確認的替代解決方案。

為了支持全球提交，除美國FDA GLP之外，所有協議均必須符合OECD GLP。此外，人們普遍期望提供醫療器械生物相容性測試的實驗室將獲得ISO / IEC 17025認證。

生物相容性測試的金標準是對設備進行化學表征，然后進行TRA（毒理學風險評估）。

歐洲的美國FDA，TGA和監管機構遵循若干法規。歐洲和亞洲遵循ISO 10993作為測試協議指南的主要來源。美國FDA已采用了某些ISO 10993準則，但對于某些測試，它遵循了USP，ASTM和美國FDA的“藍皮書”

為什么需要執行醫療設備生物相容性測試？醫療設備的生物相容性測試是一項法規安全要求，可確保該設備與將要植入或使用該設備的生物系統兼容