美國(guó)TSCA法規(guī)是什么?測(cè)試項(xiàng)目有哪些?TSCA與中國(guó)的化學(xué)品法規(guī)體系類(lèi)似，將物質(zhì)區(qū)分為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)以及新化學(xué)物質(zhì)，這兩者的區(qū)分主要是通過(guò)現(xiàn)有物質(zhì)名錄來(lái)實(shí)現(xiàn)，目前名錄已收錄83,000多種現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)，目的是重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)新化學(xué)物質(zhì)的管理。對(duì)于已列入TSCA名錄的物質(zhì)，當(dāng)生產(chǎn)或進(jìn)口的量超過(guò)一定噸位的時(shí)候，這些物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商需要定期(為5年一次)向美國(guó)環(huán)保署提交物質(zhì)暴露、使用等相關(guān)信息。

電器質(zhì)檢報(bào)告怎么辦理?質(zhì)檢報(bào)告辦理得找尋第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)《華通威》申請(qǐng)辦理，周期的話(huà)大概是紡織類(lèi)的3天，電器的5天，根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目而定，費(fèi)用的話(huà)電器一般在1500-3500之間不等，對(duì)了，檢測(cè)機(jī)構(gòu)一般不接個(gè)人送檢，所以如果是個(gè)人建議找當(dāng)?shù)刭|(zhì)檢局去咨詢(xún)送檢!

什么是醫(yī)療器械無(wú)線(xiàn)共存測(cè)試?確保物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備支持共存是一個(gè)很有挑戰(zhàn)性的問(wèn)題，解決的辦法便是執(zhí)行共存測(cè)試。該測(cè)試有助于確定您的設(shè)備對(duì)其他無(wú)線(xiàn)電信號(hào)的容忍度，并在有其他無(wú)線(xiàn)電協(xié)議的情況下表征該設(shè)備的特性。在預(yù)期和意外(干擾)信號(hào)存在的情況下，共存測(cè)試是準(zhǔn)確評(píng)估設(shè)備能否保持功能無(wú)線(xiàn)性能 (FWP) 的唯一方法。

醫(yī)療器械無(wú)線(xiàn)共存測(cè)試是什么?隨著無(wú)線(xiàn)技術(shù)的發(fā)展，支持無(wú)線(xiàn)技術(shù)的設(shè)備越來(lái)越多。在同一場(chǎng)景中同時(shí)使用多種無(wú)線(xiàn)通信標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備相互干擾是不可避免的，這可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品在一段時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)無(wú)線(xiàn)信號(hào)不穩(wěn)定。特別是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用無(wú)線(xiàn)技術(shù)日益增加，方便醫(yī)生操作訪(fǎng)問(wèn)、獲取數(shù)據(jù)的同時(shí)，更必須保證設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行。因此對(duì)于此類(lèi)設(shè)備的監(jiān)管法規(guī)也日益完善。

SB是什么檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)?這是許多小伙伴在咨詢(xún)的一個(gè)問(wèn)題，因?yàn)橄鄬?duì)于GB來(lái)說(shuō)，SB對(duì)于普通人來(lái)說(shuō)接觸不多，其實(shí)SB是食品商業(yè)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，是由中華人民共和國(guó)商務(wù)部發(fā)布的一項(xiàng)準(zhǔn)則!

生物相容性去哪里檢測(cè)?答：1.送檢產(chǎn)品至省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或其他省所;不好的就是周期太久要排隊(duì)，懂的自然懂，不懂多說(shuō)無(wú)益2.送檢產(chǎn)品至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)(CCIC華通威醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室);

生物相容性注冊(cè)檢測(cè)是否一定要做?為了保證產(chǎn)品的安全有效，一種新的生物材料在進(jìn)入臨床之前必須進(jìn)行生物相容性的評(píng)價(jià)，這就對(duì)生物材料的生物相容性評(píng)價(jià)提出了更高的要求。

生物學(xué)評(píng)價(jià)僅針對(duì)醫(yī)療器械組成材料么?答案：生物學(xué)評(píng)價(jià)不僅應(yīng)評(píng)價(jià)器械中所使用的材料，也應(yīng)評(píng)價(jià)因材料合成工藝、器械生產(chǎn)工藝(同時(shí)考慮生產(chǎn)過(guò)程所使用的輔助制造工具)、 器械降解過(guò)程等所引入或產(chǎn)生的任何可萃取的殘留物。

原材料來(lái)源改變?yōu)楹涡枰匦逻M(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)(生物相容性報(bào)告)?聚合物供應(yīng)商發(fā)生改變往往需要重新評(píng)價(jià)。例如，如果新的樹(shù)脂供應(yīng)商缺少清除加工溶劑的處理步驟(其中一些可能是已知的有 毒化合物，如甲醛)，跟利用原始樹(shù)脂制造的器械相比，制造出 的最終器械可能產(chǎn)生未知毒性(例如，細(xì)胞毒性、刺激、致敏、遺傳毒性)。

醫(yī)療器械ce認(rèn)證需要生物相容性嗎?疫情讓許多國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械瞄準(zhǔn)了歐美市場(chǎng)，也越來(lái)越多的想著將國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械出口到歐美去，目前經(jīng)常被問(wèn)到的就是醫(yī)療器械出口歐盟所需的ce認(rèn)證是否需要生物相容性檢測(cè)報(bào)告?