標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 16886.12-2005
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分:樣品制備與參照樣品
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：被代替,發(fā)布于2005-03-23; 實(shí)施于2005-12-01; 被代替于2018-07-01; 廢止
標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
發(fā)布日期：2005-03-23
實(shí)施日期：2005-12-01
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：11.040
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：11.040
歸口單位：全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
執(zhí)行單位：全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
主管部門(mén)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
全部替代標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16886.12-2000
被以下標(biāo)準(zhǔn)代替：被GB/T16886.12-2017GB/T16886.12-2017全部代替
采標(biāo)情況：本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 10993-12:2002。
采標(biāo)中文名稱:。
相近標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品; GB/T 16886.12-2000 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分: 樣品制備與參照樣品; GB/T 16886.12-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料; 20150344-T-464 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料; YY/T 1532-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)納米材料溶血試驗(yàn); GB/T 16886.1-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn); GB/T 16886.13-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第13部分：聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量; GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第20部分：醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法; 20150345-T-464 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第13部分：聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量; 20090426-T-464 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第20部分：醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法