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檢測口罩指標(biāo)詳解

作者:如影隨風(fēng) 時(shí)間:2022-09-05 來源:互聯(lián)網(wǎng)

常見的一次性醫(yī)用外科口罩,除了白色,往往還會(huì)有淡藍(lán)色或淡綠色等,口罩材料不需要具有高的顆粒物過濾效率,雖然有鼻夾,用于幫助口罩在鼻梁部分的貼和,但口罩和臉部并不存在緊密的密合,呼吸比較通暢。

近期國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2021年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案》,方案內(nèi)對(duì)口罩檢測的要求和內(nèi)容提出了一套完成詳細(xì)的方案大家都知道抽檢是監(jiān)督管理行為,為了大家更詳細(xì)的了解此次抽檢規(guī)定,以及做好相應(yīng)的準(zhǔn)備,下面百檢為大家?guī)碓敿?xì)的介紹。

醫(yī)用防護(hù)口罩檢測

檢測標(biāo)準(zhǔn):GB2626-2019《呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器》GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。

檢測項(xiàng)目:主要有基本要求檢測、合性、鼻夾檢測、口罩帶檢測、過濾效率、氣流阻力測定、合成血液穿透檢測、表面抗?jié)裥阅軝z測,環(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚刺激性能檢測、微生物檢測指標(biāo)等。

這其中微生物檢測項(xiàng)目主要有細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)等指標(biāo)。

常防護(hù)型口罩檢測

檢測標(biāo)準(zhǔn):GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》。

檢測項(xiàng)目:主要有基本要求檢測、外觀要求檢測、內(nèi)在質(zhì)量檢測、過濾效率、防護(hù)效果。

其中內(nèi)在質(zhì)量檢測項(xiàng)目主要有耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、環(huán)氧乙烷殘留量、吸氣阻力、呼氣阻力、口罩帶及與罩體鏈接處斷裂強(qiáng)度、呼氣閥蓋牢度、微生物(大腸菌群、致病性化膿菌、真菌菌落總數(shù)、細(xì)菌菌落總數(shù))。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》

GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》

YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》

普通醫(yī)用口罩符合相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YZB)

GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

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