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GB/T 35951-2018 化妝品中螺旋霉素等8種大環內酯類抗生素的測定

作者:lfb 時間:2022-12-29 來源:互聯網

1 范圍

本標準規定了化妝品中螺旋霉素、阿奇霉素、替米考星、竹桃霉素、紅霉素、泰樂菌素、克拉霉素、羅紅霉素含量的液相色譜-串聯質譜(LC-MS/ MS)測定方法的試驗方法、結果計算、回收率與精密度、允許差等內容。

本標準適用于膏霜乳液、水劑類化妝品中螺旋霉素、阿奇霉素、替米考星、竹桃霉素、紅霉素、泰樂菌素、克拉霉素、羅紅霉素含量的測定。

本標準方法檢出限與定量限參見附錄A中的表A.1。

2 規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T 6682分析實驗室用水規格和試驗方法

3 試驗方法

3.1 原理

樣品經提取液超聲提取、離心后,經固相萃取小柱凈化,用液相色譜-串聯質譜法測定和確證,外標法定量。

3.2 試劑和材料

除非另有說明,所有試劑均為分析純,水為GB/T 6682規定的一級水。

3.2.1 甲醇:色譜純。

3.2.2 乙腈:色譜純。

3.2.3 甲酸:色譜純。

3.2.4 正己烷:色譜純。

3.2.5 氫氧化鈉。

3.2.6 磷酸二氫鈉。

3.2.7 0.1 mol/L氫氧化鈉溶液:稱取4.0 g氫氧化鈉,并用水稀釋至1 L。

3.2.8 甲醇水溶液(3+7):量取30 mL甲醇(3.2.1)與70 mL水混合。

3.2.9 乙腈水溶液:量取20 mL乙睛與80 mL水混合。

3.2.10 磷酸鹽緩沖溶液(0.1 mol/L):溶解12.2 g磷酸二氫鈉于950 mL水中,用0.1 mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至8.0,后用水稀釋至1 L。

3.2.11 8種大環內酷抗生素標準樣品/物質:純度均不小于96%,螺旋霉素、阿奇霉素、替米考星、竹桃霉素、紅霉素、泰樂菌素、克拉霉素、羅紅霉素的藥物名稱、英文名稱、CAS登錄號、分子式、相對分子

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