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防護口罩國內(nèi)認證和歐盟認證標準對比

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-07-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

  口罩從大類上分醫(yī)用口罩和個人防護口罩,不同類型的口罩對應的法規(guī)要求也不同。 醫(yī)用口罩主要是針醫(yī)療環(huán)境醫(yī)務人員佩戴的,個人防護口罩是針對粉塵、煙、霧和微生物等各類顆粒物的防護型口罩。


  個人防護口罩

  國內(nèi)的測試標準為GB 2626-2006,歐盟出口的標準為EN149標志。


  口罩類型 國內(nèi)標準歐盟標準

  個人防護口罩GB 2626-2006EN 149

  個體防護裝備口罩(自吸過濾式防顆粒物呼吸器)主要用于各類存在氣溶膠顆粒物的場所使用,包括各類職業(yè)場所和日常場所。主要作用是通過口罩過濾材料和罩體密合性設計,阻隔液態(tài)及固態(tài)顆粒物,進入佩戴者的呼吸道。關鍵核心指標主要包括:過濾效率、泄漏率、呼吸阻力等。我國個體防護口罩需符合GB 2626標準,歐盟需符合EN149標準。


  個人防護口罩要求指標對比

  過濾效率

  GB 2626-2006 規(guī)定 KN 類口罩僅測非油性顆粒物,過濾效率分三個等級,KN90 ≥90%,KN95 ≥95%,KN100 ≥99.97%;KP 類口罩僅測油性顆粒物,過濾效率分三個等級,KP90 ≥90%,KP95 ≥95%,KP100 ≥99.97%;


  EN 149:2001+A1:2009 規(guī)定所有口罩都測非油性和油性顆粒物,過濾效率分三個等級,F(xiàn)FP1 ≥80%,F(xiàn)FP2 ≥94%,F(xiàn)FP3≥99%,總的來說,F(xiàn)FP2 與FFP3 的過濾效率要求數(shù)值與我國標準相似。


  泄漏率

  GB 2626-2006以兩個方式來衡量:一是50個動作中至少46個動作的總泄漏率,二是10個人中至少8個人的總泄漏率。KN90/KP90要求兩個數(shù)值分別≤25%,≤22%;KN95/KP95要求兩個數(shù)值分別≤11%,≤8%;KN99/KP99要求兩個數(shù)值分別≤5%,≤2%。


  EN 149:2001+A1:2009以同樣方式衡量泄漏率:一是50個動作中至少46個動作的總泄露率,二是10個人中至少8個人的總泄露率。FFP1要求兩個數(shù)值分別≤25%,≤22%;FFP2要求兩個數(shù)值分別≤11%,≤8%;FFP3要求兩個數(shù)值分別≤5%,≤2%。


  呼吸阻力

  GB 2626-2006 規(guī)定總吸氣阻力 ≤350Pa,總呼氣阻力 ≤250Pa,流量為 85LPM。


  EN 149:2001+A1:2009 對不同分級的產(chǎn)品,有不同的呼吸阻力要求:95LPM 下吸氣阻力,F(xiàn)FP1≤210Pa,F(xiàn)FP2≤240Pa,F(xiàn)FP3≤300Pa;呼氣阻力 160LPM 下要求全部 ≤300Pa。


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