相容性試驗(yàn)去哪里做?百檢網(wǎng)可對各類藥品包裝材料，醫(yī)療器械等進(jìn)行相容性實(shí)驗(yàn)，出具第三方相容性試驗(yàn)檢測報(bào)告。

相容性試驗(yàn)范圍

　　藥包材，原輔料，藥物，內(nèi)包材，注射劑，結(jié)構(gòu)膠，膠塞，玻璃瓶，塑料瓶，醫(yī)療器械，醫(yī)用棉簽，西林瓶，卡式瓶，安剖瓶，輸液袋，注射器，膠囊，滴眼液，氣霧劑，透皮貼劑等。

相容性試驗(yàn)項(xiàng)目

　　細(xì)胞毒性：

　　細(xì)胞相對增殖率應(yīng)不小于70%。(采用GB/T16886.5-2017中MTT法時(shí))

　　細(xì)胞毒性應(yīng)不大于X級(jí)。(瓊脂擴(kuò)散法等的要求，企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)確定其級(jí)別的要求)

　　皮內(nèi)反應(yīng)：試驗(yàn)樣品與溶劑對照綜合平均記分之差應(yīng)不大于1.0。

　　遲發(fā)型超敏反應(yīng)：應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。

　　刺激試驗(yàn)

　　原發(fā)性皮膚刺激：原發(fā)性皮膚刺激指數(shù)應(yīng)不大于0.4。

　　陰道刺激：刺激指數(shù)應(yīng)不大于4(*輕)/8(輕度)。(企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行要求)

　　口腔黏膜刺激：刺激指數(shù)應(yīng)不大于4(*輕)/8(輕度)。(企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行要求)

　　眼刺激：試驗(yàn)樣品不引起眼刺激反應(yīng)。

　　全身毒性試驗(yàn)

　　急性全身毒性：應(yīng)無急性全身毒性反應(yīng)。

　　亞急性全身毒性：應(yīng)無亞急性全身毒性反應(yīng)。

　　亞慢性全身毒性：應(yīng)無亞慢性全身毒性反應(yīng)。

　　熱原：試驗(yàn)樣品應(yīng)無熱原反應(yīng)。

　　遺傳毒性試驗(yàn)：

　　鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)(Ames試驗(yàn))：誘變應(yīng)為陰性。

　　小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變試驗(yàn)：誘變應(yīng)為陰性。

　　染色體畸變試驗(yàn)：誘變應(yīng)為陰性。

　　植入試驗(yàn)：與對照樣品相比，應(yīng)不引起組織學(xué)反應(yīng)或僅引起輕微組織學(xué)反應(yīng)

相容性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

　　1GB/T 13501-2008封閉式制冷壓縮機(jī)用電動(dòng)機(jī)絕緣相容性試驗(yàn)方法

　　2GB/T 14832-2008標(biāo)準(zhǔn)彈性體材料與液壓液體的相容性試驗(yàn)

　　3GB/T 15814.3-1995煙花爆竹藥劑 熱相容性試驗(yàn) 差熱分析或差示掃描量熱法

　　4GB/T 22410-2008包裝 危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸包裝 塑料相容性試驗(yàn)

　　5GB/T 28607-2012標(biāo)準(zhǔn)彈性體材料與發(fā)動(dòng)機(jī)油的相容性試驗(yàn)

　　6GB/T 34542.2-2018氫氣儲(chǔ)存輸送系統(tǒng) 第2部分：金屬材料與氫環(huán)境相容性試驗(yàn)方法

　　7GB/T 37285-2019機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液相容性試驗(yàn)參考液

為什么選擇百檢網(wǎng)做相容性試驗(yàn)檢測?

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相容性試驗(yàn)檢測流程

　　1、電話咨詢

　　2、郵寄相容性試驗(yàn)樣品或上門取樣。

　　3、工程師報(bào)價(jià)

　　4、支付檢測費(fèi)用，開展實(shí)驗(yàn)。

　　5、完成實(shí)驗(yàn)，出具檢測報(bào)告。

　　6、郵寄檢測報(bào)告，售后服務(wù)。