作者:百檢網 時間:2021-09-15 來源:互聯網
含量測定:照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。
色譜前提及體系合用性實驗用全多孔型硅膠鍵合二甲胺基為填充劑;以0.16mol/L。磷酸
二氫鉀溶液為流動相;流速1.0m1/min;檢測波長為210nm;柱溫為25~45℃。實踐板數按反丁
烯二酸峰計較,應不低于2000。反丁烯二酸以及相鄰雜質峰的分手度應合適要求。
比照品溶液的制備細密稱取反丁烯二酸比照品約0.1g,置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液
至刻度,搖勻,即患上(每一1ml中含反丁烯二酸10μg)。
供試品溶液的制備取本品20片,細密稱定,研細,細密稱取適量(約至關于反丁烯二酸
0.9mg),置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液約90ml,超聲處置60分鐘以上,安排至室溫后加50%
乙醇溶液至刻度,搖勻,濾過,即患上。
測定法劃分細密吸收比照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即患上。
本品每一片以干燥品計較,含反丁烯二酸(C4H4O4)不患上少于0.30mg。
性狀:本品為粉赤色至棕赤色的片;氣香,味甜、清冷。
判別:取本品5g,研細,加乙醇20ml,超聲處置10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇
2ml使消融,滴加丙酮8ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使消融,作為供試品溶
液。另取草珊瑚比照藥材5g,加水100ml,提取1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇20ml,同法
制成比照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)實驗,吸收上述二種溶液各5μl,劃分點于統一
硅膠G薄層板上,以二氯甲烷―無水甲醇―冰醋酸(49:1.2:1)為開展劑,開展,掏出,晾干,置
紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與比照藥材色譜響應的位置上,顯不異顏色的熒
光黑點。
檢驗:除了崩解時限不檢驗外,其余應合適片劑項下無關的各項劃定(附錄ⅠD)。
處方:草珊瑚浸膏薄荷腦薄荷油
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