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2020年12月15日歐盟發(fā)布(EU) 2020/2096

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-09-23 來源:互聯(lián)網(wǎng)


  一、Entry 3 危險的液體物質(zhì)或混合物

  REACH附錄XVII中本條限制條款包含了幾處使用R65標簽的參考信息,R65是標準的“R-短語”之一,表示與使用第67/548/EEC號理事會指令中規(guī)定的物質(zhì)相關(guān)的危險引起的特殊風(fēng)險。由于該指令已被廢除,應(yīng)刪除條目3中對R65的引用。
  針對本條限制的第6條款,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)于2015年7月8日根據(jù)該法規(guī)第69條編制了一份檔案,并得出結(jié)論,無需對該條目中規(guī)定的限制提出修正案。因此,第6和第7段已變得多余,予以刪除。
  二、刪除與歐盟POP法規(guī)重復(fù)的物質(zhì)
  歐盟2019年發(fā)布2019/1021(EU),即歐盟POP(持久性有機污染物)法規(guī),其對具有高毒性、持久性、生物積累性及長距離遷移屬性的有機污染物的限量比REACH附錄XVII要求更嚴格。
  刪除REACH附錄XVII的Entry 22對五氯苯酚(PCP)要求,歐盟POP法規(guī)的限量要求是:不得含有;
  刪除REACH附錄XVII的Entry 67 對decaBDE(十溴聯(lián)苯醚)要求,歐盟POP法規(guī)的限量要求是500ppm(與POP法規(guī)中其他幾項多溴聯(lián)苯醚總和);
  刪除REACH附錄XVII的Entry 68對PFOA(全氟辛酸)的要求,此前該項要求已經(jīng)平移至歐盟POP法規(guī)中。
  三、刪除了Entry 46中壬基酚的CAS號
  歐盟2009年曾發(fā)布552/2009(EC)在該項要求中增加了CAS號以及EC號,其目的是為了輔助工廠和執(zhí)法機構(gòu)確認該類物質(zhì),并不是僅管控注明CAS號或EC號下面的一種物質(zhì)。
  然而,這一添加產(chǎn)生了意想不到的后果,許多工廠或個人理解為并非所有壬基酚異構(gòu)體都包含在條目46中。因此,本次刪除這些CAS號及EC號以體現(xiàn)立法者意欲管控所有類別的壬基酚類物質(zhì)的本意。
  四、修訂Entry 28~30中CMR物質(zhì)的要求
  REACH附錄XVII的Entry28、29和30條規(guī)定:禁止向市場投放和使用歸類為致癌、致突變或生殖毒性(CMR)的1A或1B類物質(zhì)。附錄XVII的附錄1至6中列出的含有此類物質(zhì)的混合物種類及濃度要求。
  1.這里的CMR物質(zhì)是引用歐盟的1272/2008(EC)(簡稱為CLP法規(guī))中的物質(zhì),因CLP中CMR 1A或1B更新,本條規(guī)定也應(yīng)隨之更新;
  2.歐盟的醫(yī)療器械法規(guī)(EU MDR,(EU) 2017/745)規(guī)定了針對醫(yī)療器械方面的CMR物質(zhì)要求,為避免雙重監(jiān)管,這里新增針對(EU) 2017/745的豁免。
  五、更新偶氮染料測試方法
  偶氮染料的測試方法2015年時已發(fā)布新的版本,為與歐盟標準化委員會(CEN)發(fā)布的新版本的標準相一致,需要更新REACH附錄XVII的Entry 43偶氮染料測試方法:(如圖)

  隨著歐盟化學(xué)品法規(guī)的實施進度及相關(guān)技術(shù)手段的革新,ECHA陸續(xù)更新REACH中的限制物質(zhì)列表,CLP法規(guī),POP法規(guī)等,百檢網(wǎng)在此提醒相關(guān)企業(yè)持續(xù)關(guān)注法規(guī)更新,積*應(yīng)對,提升產(chǎn)品質(zhì)量,做好相應(yīng)測試工作,確保產(chǎn)品合規(guī)。
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