根據(jù)ECHA《Guidance on requirements for substances in articles》2008年5月版，以及其他相關(guān)文獻(xiàn)。
Guidance on requirements for substances in articles》2008年5月版，以及其他相關(guān)文獻(xiàn)。
REACH關(guān)于物品中物質(zhì)要求：
★ Article3(3)：物品，指具有一定形狀、外觀和設(shè)計(jì)的物體，即具有一定功能的物體。
★ Article7(1)： 物質(zhì)在物品中的總含量大于1T/年/每制造商或進(jìn)口商， 在正常使用或可合理預(yù)見使用條件下有意釋放的物質(zhì)，需要注冊(cè)。
★ Article7(2)： SVHC在物品中的總含有量大于1T/年/每制造商或進(jìn)口商， 且SVHC在物品中的含有率以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)超過0.1%，則需要向ECHA通報(bào)。
★ Article33(1)：SVHC在物品中的含有率以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)超過0.1%，物品供應(yīng)商必須向接受者提供可獲取的充足信息，以使物品安全使用，信息中至少要包括SVHC名稱。
★ Article33(2)：SVHC在物品中的含有率以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)超過0.1%，應(yīng)消費(fèi)者要求，物品供應(yīng)商必須向消費(fèi)者提供其可獲取的充足信息，以使物品使用安全，信息中至少要包括SVHC名稱，自收到請(qǐng)求起45天內(nèi)免費(fèi)提供。
★ Annex XVII：限制列表中的相關(guān)條款，物品制造商或進(jìn)口商必須遵守。解釋：
★ 凡是具有功能的物體，定義為物品。
● 例：PVC 粒子，是聚合物物質(zhì)，根據(jù)需要添加各種物質(zhì)（如增塑劑、阻燃劑、熱穩(wěn)定劑、色素等） ，組成了混合物的塑料粒子，該混合物塑料粒子為配制品，將配制品塑料粒子加工成塑料件（如電線、塑料袋、外殼等） ，這些塑料件具有一定功能，為物品；
● 例：合金，是由不同的元素組成，可以認(rèn)為是配制品，將合金加工成五金件（如螺釘、彈片等） ，這些五金件具有一定的功能，屬于物品；
● 配制品塑料粒子、合金材料如果直接進(jìn)口到歐盟，則需要按配制品的要求進(jìn)行注冊(cè)；將塑料粒子或合金加工成塑料件或五金件后，再進(jìn)口到歐盟，則需要按物品中物質(zhì)要求進(jìn)行注冊(cè)。
★ 物品中的物質(zhì)有意釋放：為了提高物品的附加功能而從物品中意圖釋放的物質(zhì)。典型例子是香水橡皮檫、香水紙巾。
★ 物品中的物質(zhì)一般不需要注冊(cè)，除非有釋放并且達(dá)到一定數(shù)量（1T/年/進(jìn)口商或制造商） ，已經(jīng)注冊(cè)了用途的釋放物質(zhì)，不需要再注冊(cè)
★ 物品中的 SVHC 如果可以排除向人體或環(huán)境暴露，不需要通報(bào)（Article7(3)），已經(jīng)為用途進(jìn)行了注冊(cè)SVHC，也不需要通報(bào)。2010 年 12 月 1 日前確定的 SVHC 需要在 2011 年 6 月 1 日前通報(bào)。
★ 信息傳遞，可能是物品供應(yīng)商目前**需要進(jìn)行的操作，從 2008 年 10 月 28 日起，只要滿足SVHC 在物品中的含有率以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)超過 0.1%的**條件，物品供應(yīng)商必須向接受者/消費(fèi)者傳遞物品中 SVHC 信息。
● 候選清單中的所有 SVHC，無論是已有的還是以后添加的，都必須進(jìn)行此操作；
● 無論是否達(dá)到 1T/年/每進(jìn)口商或制造商、 無論是否排除向人體或環(huán)境暴露、 無論在用途是否已經(jīng)注冊(cè)、無論是否以后被授權(quán)使用，都必須進(jìn)行此操作。
★ REACH 附件 XVII 以及其他相應(yīng)限制法規(guī)，是物品**必須要遵守的。
關(guān)于信息傳遞：
★ 定義。
● 物品中 SVHC 含有量：單一的 SVHC 在物品中的總的質(zhì)量。
● 物品質(zhì)量：整個(gè)物品的總質(zhì)量。
● 物品中 SVHC 含有率：物品中單一 SVHC 含有量/物品質(zhì)量。
★ 物品中 SVHC 信息來源。
● 物料的 SDS；
● 物料的檢測報(bào)告；
● 物料供應(yīng)商或部件供應(yīng)商提供的 SVHC 信息。
★ 物品中 SVHC 評(píng)估
● 物料中 SVHC 濃度物料質(zhì)量=物料中 SVHC 含有量，只統(tǒng)計(jì)濃度≥0.1%的值；
● 零部件中 SVHC 含有率零部件質(zhì)量=零部件中 SVHC 含有量，只統(tǒng)計(jì)含有率＞0.1%的值；
● 物品中各物料、零部件中同一 SVHC 進(jìn)行累計(jì)，為整個(gè)物品中單一 SVHC 的含有量。
● 物品中單一 SVHC 含有率指整個(gè)物品的單一 SVHC 平均濃度，即物品中單一 SVHC 的含有量/物品質(zhì)量；
● 對(duì)于*終投放歐盟市場的物品， 只針對(duì)物品的整體進(jìn)行評(píng)估， 并不涉及均質(zhì)材料或部件It does
not relate to the homogeneous materials or parts of an article, as it may in some other
legislation, but relates to the article as such。
● 對(duì)于物品中的部件，也認(rèn)為是物品。供應(yīng)商如果單獨(dú)提供某個(gè)部件（如電腦主板）給接受者，則應(yīng)評(píng)估該主板中的SVHC含有率；
● 供應(yīng)商提供多個(gè)部件時(shí)，分別評(píng)估各部件；
● 組合物品指兩個(gè)以上相分離的物品但使用時(shí)是組合在一起的（如MP3和耳機(jī)），如果是供應(yīng)商，則分別評(píng)估MP3或耳機(jī)中的SVHC含有率；如果組合產(chǎn)品*終在歐盟市場銷售，則按整體評(píng)估其中的SVHC含有率；
● 電子產(chǎn)品中的可分離電池，單獨(dú)評(píng)估，不可分離電池，與產(chǎn)品整體評(píng)估；
● 包裝是不同于其所包裝的物品的物品，必須分開評(píng)估物品及其包裝；
● 包裝需要按功能進(jìn)行區(qū)分，如塑料袋裝好物品后再裝進(jìn)紙盒，則塑料袋、紙盒分別評(píng)估。
★ 物品中的限制物質(zhì)，必須遵循限制條款，將有關(guān)限制物質(zhì)的符合性信息進(jìn)行傳遞。
★ 物品由零部件組成，零部件由物料組成，信息傳遞路線圖為：SDS（物料）---SVHC（零部件）-----SVHC（物品） 。
測試
★測試是必要的， 指南文件規(guī)定是針對(duì)物料的測試， 檢出限至少為0.05%。 The analytical limit
of detection of the SVHC, i.e. the lowest concentration of a substance which
can be accurately measured in the analysed material should be at least 0.05% when
technically and economically feasible.
★ 基于含有率的定義，某些不可拆分材料或小部件是可以整體測試的。
★ SVHC一旦列入附件XⅣ《需要授權(quán)物質(zhì)清單》 ，無論以后授權(quán)申請(qǐng)是否被批準(zhǔn)，都需要清楚
具體哪些物料含有SVHC，以便判定是否符合授權(quán)用途或是否符合禁止規(guī)定，需要進(jìn)行均質(zhì)
材料測試。
SVHC 與需要授權(quán)物質(zhì)
★ SVHC----高關(guān)注度物質(zhì)， Substances Of Very High Concern， 由 Article57 確定標(biāo)準(zhǔn)，即 CMR1、2 類、PBT、VPVB、等同物質(zhì)共 5 類。
★ 根據(jù) Article59 的鑒別程序，已經(jīng)于 2008 年 10 月 28 日確定 15 種 SVHC。
★ 15 種 SVHC 列入候選清單，Candidate List，列入候選清單的物質(zhì)即為 SVHC，候選清單中的物質(zhì)擬列入附件 XⅣ《需要授權(quán)物質(zhì)清單》 。
★ 附件 XⅣ《需要授權(quán)物質(zhì)清單》----清單中物質(zhì)從候選清單 SVHC 中選取，列入《需要授權(quán)物質(zhì)清單》中的物質(zhì)，必須申請(qǐng)授權(quán)并且被批準(zhǔn)后才可以投放市場或使用。
★ 2009 年 1 月 14 日 ECHA 已經(jīng)建議 7 種列入附件 XⅣ 《需要授權(quán)物質(zhì)清單》 的優(yōu)先物質(zhì)， 2009年 4 月 14 日已經(jīng)截止意見收集，目前正在進(jìn)行評(píng)議階段，ECHA 將評(píng)議后的意見交歐盟委員會(huì)， 歐盟委員會(huì)將在 3 個(gè)月之內(nèi)決定正式列入附件 XⅣ 《需要授權(quán)物質(zhì)清單》 的物質(zhì)。 （這個(gè)時(shí)間很不確定） 。
★ 所有歸入附件 XⅣ《需要授權(quán)物質(zhì)清單》的物質(zhì)在規(guī)定日期（日落之日）后不得投放市場或使用，除非取得授權(quán)。
★ 所有授權(quán)申請(qǐng)由歐盟委員會(huì)決定，授權(quán)申請(qǐng)被批準(zhǔn)，則物質(zhì)可以在授權(quán)用途使用；授權(quán)申請(qǐng)不被批準(zhǔn)，則物質(zhì)被禁止使用。
● 附件 XⅣ《需要授權(quán)物質(zhì)清單》中的物質(zhì)在“日落之日”前可以繼續(xù)使用或投放市場；
● 如果授權(quán)決定日期在“日落之日”前，則“日落之日”后，附件 XⅣ中的物質(zhì)按授權(quán)決定執(zhí)行；
● 如果授權(quán)決定日期在“日落之日”后，則在“日落之日”到授權(quán)決定日期之間有一個(gè)“過渡期間” ，至少在“日落之日”前 18 個(gè)月遞交的授權(quán)申請(qǐng)，則物質(zhì)在“過渡期間”可以繼續(xù)使用或投放市場；
● 7 種物質(zhì)的“日落之日”分別在 SVHC 正式列入附件 XⅣ《需要授權(quán)物質(zhì)清單》日期的 42-48個(gè)月之后。
★ 注意 SVHC 和授權(quán)物質(zhì)的范圍與要求：
● 所有授權(quán)清單中的物質(zhì)都來自于候選物質(zhì)清單（SVHC） ，但并不是所有候選清單中的物質(zhì)（SVHC）都會(huì)被列入授權(quán)清單
● 所有SVHC都需要進(jìn)行信息傳遞， 物品中SVHC只要符合傳遞條件 （含有率＞0.1%） ， 即使SVHC被列入授權(quán)清單后，也需要進(jìn)行信息傳遞；
● 授權(quán)物質(zhì)的授權(quán)申請(qǐng)被決定后，如果授權(quán)被批準(zhǔn)，則“日落之日”后物質(zhì)可以使用在授權(quán)用途，同時(shí)也需要進(jìn)行 SVHC 的信息傳遞；
● 授權(quán)物質(zhì)的授權(quán)申請(qǐng)被決定后，如果授權(quán)沒有被批準(zhǔn)，則“日落之日”后物質(zhì)不可以使用，無SVHC 信息可供傳遞；
● 鑒于到達(dá)“日落之日”還有一段時(shí)期，目前主要進(jìn)行 SVHC 信息傳遞。