歐盟對(duì)

鎳釋放檢測(cè)

標(biāo)準(zhǔn)作出了修改指令

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由于部分人體對(duì)鎳元素過(guò)敏，歐盟和中國(guó)都對(duì)與人體皮膚長(zhǎng)期接觸的制品和刺穿耳朵或身體其它部位的制品中鎳元素含量和釋放量做出了規(guī)定歐盟為統(tǒng)一各成員國(guó)法律而通過(guò)了鎳管制指令94/27/EC，該指令是用于管制鎳在與皮膚有直接或長(zhǎng)期接觸的產(chǎn)品中的使用量，2004年歐盟通過(guò)了2004/96/EC指令，對(duì)于所有刺入人體的被刺穿物體作出修訂，并于2005年9月起執(zhí)行。2004/96/EC不再對(duì)刺穿耳朵或身體其它部位的配件中的鎳提出總含量要求，但要求鎳的釋放不得超過(guò)0.2ug/cm2/week,我國(guó)則于2002年頒布實(shí)施了《GB11887-2002首飾、貴金屬純度的規(guī)定及命名方法》。

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鎳釋放檢測(cè)管控文件及檢測(cè)方法歸納表

中國(guó)

歐盟

法律依據(jù)

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GB 11887-2002首飾 貴金屬純度的規(guī)定及命名方法

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2004/96/EC

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鎳釋放檢測(cè)要求

1、用于耳朵或人體的任何其他部位穿孔，在穿孔傷口愈合過(guò)程中摘除或保留的制品，其鎳在總體質(zhì)量中的含量必須小于0.05%

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2、與人體皮膚長(zhǎng)期接觸的制品的鎳釋放量必須小于0.5ug/cm2/week

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1、刺穿耳朵或身體其它部位的制品中，鎳的釋放不得超過(guò)0.2μg/cm2/week

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2、與人體皮膚長(zhǎng)期接觸的制品，的鎳釋放量必須小于0.5μg/cm2/week

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測(cè)定方法

1、GB/T 19718-2005首飾 鎳含量的測(cè)定 火焰原子吸收光譜法

2、GB/T 19719-2005首飾 鎳釋放量的測(cè)定 光譜法

1、 BS EN 18111998+A1-2008與皮膚長(zhǎng)期直接接觸的產(chǎn)品中鎳釋放的參考測(cè)試方法

2、BS EN 12472用模擬磨損和腐蝕的方法檢測(cè)有涂層物品的鎳釋放(實(shí)為樣品前處理方法，測(cè)試方法為 BS EN 1811)

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為配合《2004/96/EC》的內(nèi)容歐盟于2008年對(duì)《BS EN 1811:1998》進(jìn)行了修改，規(guī)定了對(duì)穿過(guò)人體的對(duì)刺穿耳朵或身體其它部位的配件中的鎳釋放量的檢測(cè)方法。

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由于目前我國(guó)與歐盟的對(duì)鎳釋放的要求不同，需要檢測(cè)的產(chǎn)品可分為以下兩個(gè)主要分類

1、用于耳朵或人體的任何其他部位穿孔，在穿孔傷口愈合過(guò)程中摘除或保留的制品，

1.1、中國(guó)其鎳在總體質(zhì)量中的含量必須小于0.05%;

1.2、歐盟鎳的釋放不得超過(guò)0.2ug/cm2/week

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2、與人體皮膚長(zhǎng)期接觸的制品的鎳釋放量必須小于0.5ug/cm2/week

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