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FDA主要分測試和注冊兩個部分，醫療器械、化妝品、食品藥品類都需要進行FDA注冊。FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。

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1、家庭食品設施是否需要FDA注冊？

是的，《生物恐怖主義法》要求美國FDA對家用食品設施進行注冊，即必須在美國制造，加工，包裝或保存供人或動物食用的食品，在美國的所有者，經營者或負責家用食品設施的負責人必須進行注冊該設施與美國FDA。無論工廠內的食品是否進入州際貿易，國內工廠都需要FDA注冊。

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2、外國食品工廠是否需要美國FDA注冊？

是的，制造/加工，包裝或保存食品的外國食品工廠需要美國FDA注冊，除非該工廠的食品在出口到美國之前經過另一家外國食品工廠的進一步處理（包括包裝），但是，如果隨后的外國工廠食品設施僅執行*小的活動，例如貼上標簽，這兩個食品設施都需要獲得美國FDA的注冊。

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3、膳食補充劑企業是否需要FDA注冊？

是的，膳食補充劑的建立也需要美國FDA的注冊。

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4、FDA注冊號是否表示美國FDA批準？

不會，FDA注冊號并不表示FDA批準，美國FDA將為每個注冊機構分配**的注冊號。

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5、食品工廠是否將獲得美國FDA的FDA注冊證書？

不可以，美國FDA不會頒發注冊證書，美國FDA也不會識別注冊證書。自由管理集團有限公司將為該設施的記錄簽發注冊證書。

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6、FDA注冊號是否過期？

不可以，美國FDA注冊號不會過期，但是根據新的FSMA法案，需要每兩年進行一次注冊續展。

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7、所有外國食品機構都需要美國FDA代理注冊嗎？

是的，所有外國機構在注冊時都應有一名代理。FDA代理充當美國FDA與該機構之間的通信鏈接。

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8、美國FDA在分配注冊號之前是否對食品工廠進行檢查？

不會，美國FDA在分配注冊號之前不會對食品設施進行檢查，但是FDA在注冊后可能會對食品設施進行檢查。

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9、食品工廠是否提交產品標簽以供美國FDA注冊？

不可以，美國FDA注冊不需要食品標簽。

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10、美國FDA是否批準食品標簽？

不可以，美國FDA不審查或批準食品標簽。

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11、每個食品都會獲得FDA注冊號嗎？

不會，美國FDA將為每個食品機構而不是每種食品分配FDA注冊號。

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FDA

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