指令常見問題解答

Ro

HS指令針對什么產(chǎn)品？

A1

指令針對電子電氣設(shè)備，以降低電子電氣設(shè)備中的有害物質(zhì)在廢棄和處理過程中對人類健康和環(huán)境安全造成的危險。由于指令要求電子電氣設(shè)備任一均質(zhì)材料中的有害物質(zhì)不得超過規(guī)定的限值，因此事實上和電子電氣設(shè)備有關(guān)的原材料、零部件均受到指令影響。此外，對于其他可能帶來類似問題的產(chǎn)品歐盟也有類似立法管控，如汽車報廢指令、電池指令和包裝指令等。

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Q2

歐盟

RoHS

指令改寫的目的是什么？

A2歐盟對指令進行改寫的主要目的包括形成更好的監(jiān)管條件，簡單、有效和可強制執(zhí)行提升法律的明確性，包括其統(tǒng)一執(zhí)法的簡化適應(yīng)技術(shù)和科學進步，尤其是在醫(yī)療設(shè)備、監(jiān)測和控制儀器中有害物質(zhì)的使用方面調(diào)整和協(xié)調(diào)與歐盟其他法規(guī)的關(guān)系，如REACH、ErP以及WEEE等加強在不同成員國間的協(xié)調(diào)實施。

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Q3歐盟Ro

HS?2.0規(guī)定電子電氣設(shè)備應(yīng)張貼CE標識且將要求納入CE框架之下，請問張貼CE標識有什么意義？

A3產(chǎn)品張貼CE標識意味著該產(chǎn)品滿足歐盟規(guī)定的與此產(chǎn)品有關(guān)的主要技術(shù)要求，可在歐盟各成員國內(nèi)自由流通。因此，CE標識被視為產(chǎn)品進入歐洲市場的護照和通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標識的產(chǎn)品如果沒有張貼CE標識，不得上市銷售已加貼CE標識進入市場的產(chǎn)品若發(fā)現(xiàn)不符合相關(guān)技術(shù)要求的，將責令從市場收回持續(xù)違反指令有關(guān)CE標識規(guī)定的，將被限制/禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

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Q4如何看待REACH和Ro

HS?2.0之間的關(guān)系？

A4**需要明確，投放歐盟市場的電子電氣產(chǎn)品需同時滿足指令與REACH法規(guī)的要求。?指令是一個行業(yè)特定指令，在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)而REACH法規(guī)提出的關(guān)于化學品的注冊、評估、授權(quán)和限制等要求影響包括電子電氣產(chǎn)品在內(nèi)的幾乎所有產(chǎn)品。其次，指令不影響REACH法規(guī)的適用，反之亦然。若出現(xiàn)重疊要求，則應(yīng)適用較嚴格的要求。另外，在對指令的定期審查中，歐盟環(huán)境委員會還會對其與REACH法規(guī)的一致性進行分析，以確保指令與REACH之間的一致性。

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Q5通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備是否屬于Ro

HS?2.0管控范圍？

A5是的。附錄I中列出的管控產(chǎn)品共計11類，其中第三類為“IT和電信設(shè)備”，通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備應(yīng)屬于此類別從而需要符合要求。另外需要注意，附錄III中的豁免條款7(b)豁免了用于信號交換、發(fā)生和傳輸以及電信網(wǎng)絡(luò)管理的網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的焊料中的鉛。

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Q6如何判斷產(chǎn)品是否屬于Ro

HS?2.0定義的電子電氣設(shè)備？

A6**，依據(jù)對電子電氣設(shè)備的一般定義及“依賴”的定義，如一臺設(shè)備至少有一個設(shè)計功能需要依賴電流或電磁場實現(xiàn)，則該設(shè)備就屬于定義的電子電氣設(shè)備，甚至是電子功能在設(shè)備當中只是一個很小的功能。例如帶電子時鐘的燃氣灶具、帶電子打火的汽油動力設(shè)備(如剪草機)均屬于定義的電子電氣設(shè)備。

其次，為了使一個產(chǎn)品成為電子電氣設(shè)備，其依賴電力的功能必須在原則上是相互作用的。例如一個帶燈的衣柜，即使是作為一個單元銷售，家具和電子產(chǎn)品還是有區(qū)別的。如燈和衣柜可分離，且燈和衣柜可作為功能齊全的單獨的產(chǎn)品使用，則燈是在電子電氣設(shè)備范圍內(nèi)，衣柜則在電子電氣設(shè)備范圍之外。上述情況不同于電動工具、燈具和許多其他類型的電子電氣設(shè)備，這些設(shè)備由各種可拆卸的電氣/電子和非電氣/電子部件組成，這些部件只有組合起來才能實現(xiàn)所有功能。

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Q7如電子電氣設(shè)備有多種用途，其中一種用途在Ro

HS?2.0指令范圍，這種電子電氣設(shè)備必須符合指令嗎？

A7如至少有一項用途是在

指令的范圍內(nèi)，則該電子電氣設(shè)備必須符合指令的規(guī)定。例如，一個燈泡如專門設(shè)計為僅供安裝在汽車上使用，由于汽車不在指令范圍內(nèi)，則該產(chǎn)品也不在指令范圍內(nèi)但是，如這個產(chǎn)品既可安裝在汽車上使用，也可安裝在一般的房間內(nèi)使用，則該產(chǎn)品屬于 2.0指令的管控范圍。

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Q8醫(yī)療設(shè)備屬于歐盟?2.0的管控范圍嗎？

A8指令的管控范圍為電子電氣設(shè)備，因此帶有電子電氣功能的醫(yī)療設(shè)備受到 2.0影響。具體規(guī)定如下

?屬于電子電氣產(chǎn)品且符合醫(yī)療器械指令(MDD,93/42/EEC)中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備自2014年7月22日起應(yīng)符合 2.0

?屬于電子電氣產(chǎn)品且符合體外診斷器械指令(IVDD,98/79/EC)中體外診斷醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備自2016年7月22日起應(yīng)符合 2.0

?豁免有源植入醫(yī)療器械指令(AIMDD,90/385/EEC)定義的有源植入醫(yī)療設(shè)備。

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Q9投放歐盟市場的11類電子電氣設(shè)備成品需要張貼CE標識嗎？

A9依據(jù)指令要求，投放歐盟市場的11類電子電氣設(shè)備成品需要張貼CE標識、準備符合性聲明(DoC)和技術(shù)文檔(TDF)。

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Q10電纜是否屬于

2.0管控范圍？

A10電纜屬于

管控范圍，除非其專門用于指令范圍以外的電子電氣設(shè)備(如軍用設(shè)備等)。需注意的是，電纜類產(chǎn)品在下所屬的產(chǎn)品類別應(yīng)結(jié)合實際情況、考慮電纜的類型和預(yù)期用途進行判斷。例如，專門用于聲音，數(shù)據(jù)和視頻傳輸?shù)?/span>SCART電纜、HDMI電纜、網(wǎng)絡(luò)電纜等屬于第3或4類產(chǎn)品，而某些非成品電纜如無插頭的電纜卷則可被歸入第11類產(chǎn)品。

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