在美國，有65%的營養(yǎng)不良患者在使用特醫(yī)食品，英國有27%，而中國大陸只有1.6%。根據(jù)《中國食品藥品監(jiān)管》顯示，我國至少還有70%的特醫(yī)食品需求沒有得到滿足。但與之相對應(yīng)的，卻是我國不斷增長的特醫(yī)食品增量市場。根據(jù)統(tǒng)計，2019年中國特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)模達到58.4億元。

特醫(yī)食品的概念起源于歐洲，在上個世紀70、80年代營養(yǎng)學(xué)開始興起，人們對于腸道健康的理念也剛剛成型，當(dāng)時興起了將腸內(nèi)營養(yǎng)的技術(shù)借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念，歐洲將這類技術(shù)型的產(chǎn)品叫做特殊醫(yī)用目的性食物。

特醫(yī)食品是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的簡稱，是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配置而成的配方食品，包括0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。另外此類食品只能改善病人的營養(yǎng)狀況，但并不能替代藥物，也不能聲稱其對疾病有預(yù)防和治療功能。

目前我國特醫(yī)食品主要分為三大類

**類：全營養(yǎng)配方食品適用于需對營養(yǎng)素進行全面補充且對特定營養(yǎng)素沒有特別要求的人群。

第二類：特定全營養(yǎng)配方食品適用于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需對營養(yǎng)素進行全面補充的人群，并可滿足人群對部分營養(yǎng)素的要求。

第三類：非全營養(yǎng)配方食品指可滿足目標(biāo)人群部分營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，適用于需要補充單一或部分營養(yǎng)素的人群。

不斷增長的特醫(yī)食品市場

受不合理飲食結(jié)構(gòu)、不健康生活方式等因素影響，我國各類疾病譜發(fā)生變化，慢性非傳染性疾病患者例如糖尿病、營養(yǎng)不良等病癥患者，整體逐年增長，同時我國人口老齡化逐漸嚴峻，2000-2019年，我國65歲以上老人從8820萬人增加到17603萬人，而這些都在不斷加劇對特醫(yī)食品的需求。

受特定疾病病理特征的影響，這些患者的營養(yǎng)需求與健康人群的需求不同，潛在的特醫(yī)食品市場規(guī)模驚人。根據(jù)統(tǒng)計，2019年中國特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)模達到58.4億元，較2018年同期增長29.2%。增長速率非常迅猛。

市場的不斷擴張，必然面臨著監(jiān)管

因而面對特醫(yī)食品在我國的發(fā)展。從2013年開始針對特醫(yī)食品的法律法規(guī)逐漸完善。2013 年12 月26 日，原國家衛(wèi)計委又一同發(fā)布了有關(guān)特醫(yī)食的3 項食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，具體分別是《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB29922-2013）、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB29923-2013）以及《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432-2013）。

2015 年10 月1 日起正式實施的新修訂《中華人民共和國食品安全法》將保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品一起納入“特殊食品”實行嚴格監(jiān)督管理，并明確由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門對特醫(yī)食品實行注冊制管理。

2016年3月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式公布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，并于2016年7月1日起實施。《特殊醫(yī)用途配方食品注冊管理辦法》使得特醫(yī)食品從藥品及保健食品的范疇中單獨規(guī)劃岀來。使得這類食品的生產(chǎn)及銷售要區(qū)別于保健食品、藥品及普通食品，是需要在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下食用。

特醫(yī)食品的如何保證功能性

根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922）的要求。全營養(yǎng)配方主要包括蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物及13種維生素、12種礦物質(zhì)，選擇性地添加符合要求的其他物質(zhì)；特定全營養(yǎng)配方在全營養(yǎng)配方的基礎(chǔ)上，根據(jù)目標(biāo)人群和疾病特點對配方進行適當(dāng)調(diào)整；非全營養(yǎng)配方食品滿足目標(biāo)人群部分營養(yǎng)需求，不作為單一營養(yǎng)來源，需與其他食品配合使用，對營養(yǎng)素含量不做特殊要求。

適用于1～10歲人群的全營養(yǎng)配方食品每100 mL（液態(tài)產(chǎn)品或可沖調(diào)為液體的產(chǎn)品在即食狀態(tài)下）或每100 g（直接食用的非液態(tài)產(chǎn)品）所含有的能量應(yīng)不低于250 kJ (60 kcal)。蛋白質(zhì)的含量應(yīng)不低于0.5g/100kJ（2g/100kcal)，其中優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)所占比例不少于50%。適用于1～10歲人群的全營養(yǎng)配方食品中亞油酸供能比應(yīng)不低于2.5%；α-亞麻酸供能比應(yīng)不低于0.4%。

適用于10歲以上人群的全營養(yǎng)配方食品每100 mL（液態(tài)產(chǎn)品或可沖調(diào)為液體的產(chǎn)品在即食狀態(tài)下）或每100 g（直接食用的非液態(tài)產(chǎn)品）所含有的能量應(yīng)不低于295 kJ (70 kcal)。所含蛋白質(zhì)的含量應(yīng)不低于0.7g/100kJ （3g/100kcal)，其中優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)所占比例不少于50%。亞油酸供能比應(yīng)不低于2.0%，α-亞麻酸供能比應(yīng)不低于0.5%。

特定全營養(yǎng)配方食品

特定全營養(yǎng)配方食品的能量和營養(yǎng)成分含量應(yīng)以全營養(yǎng)配方食品為基礎(chǔ)，但可依據(jù)疾病或醫(yī)學(xué)狀況對營養(yǎng)素的特殊要求適當(dāng)調(diào)整，以滿足目標(biāo)人群的營養(yǎng)需求。

非全營養(yǎng)配方食品

由于該類產(chǎn)品不能作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群的營養(yǎng)需求，需要與其他食品配合使用，故對營養(yǎng)素含量不作要求。非全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下，按照患者個體的特殊狀況或需求而使用。

特醫(yī)食品在我國的發(fā)展還處于起步階段，但為病人提供營養(yǎng)支持在臨床醫(yī)療上具有剛性需求，因而在特醫(yī)食品生產(chǎn)過程中需要對功效、安全以及質(zhì)量進行把控，特醫(yī)食品檢測將是產(chǎn)品放行進入市場的重要手段。