額溫槍檢測(cè)報(bào)告如何辦理?額溫槍檢測(cè)報(bào)告辦理機(jī)構(gòu)哪家好?可以聯(lián)系400-101-7153我司百檢網(wǎng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理,百檢網(wǎng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供各類檢測(cè)報(bào)告服務(wù),出具CNAS/CMA資質(zhì)認(rèn)可的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,3-7個(gè)工作日出具質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告可以上京東、天貓、淘寶、亞馬遜等電商平臺(tái)及各大商場(chǎng)使用。質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告支持二維碼系統(tǒng)查詢真?zhèn)危M(fèi)用少周期短。
額溫槍檢測(cè)產(chǎn)品分類:
額溫槍、體溫計(jì)、耳溫計(jì)、家用溫度計(jì)、體溫槍、紅外體溫計(jì)
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)顫溫槍檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(各國(guó):中/歐/美)
一、紅外額溫計(jì)屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。中國(guó)銷售需要:醫(yī)療器械注冊(cè)證:
GB/T21417.1-2008(醫(yī)用紅外體溫計(jì)第1部分:耳腔式);
GB9706.1-2007(醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分-安全通用要求);
YY0505-2012(醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn));
GB/T 14710-2009(醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法)。
歐盟額溫槍CE認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
IEC60601-1:2005+A1:2012(醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
IEC60601-1-2:2014(醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn));
IEC60601-1-11:2015(醫(yī)療電氣設(shè)備,第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求。并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求);
ISO80601-2-56:2017(醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分:體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求)。
美國(guó)額溫槍FDA510(k)認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
IEC60601-1:2005+A1:2012(醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
IEC60601-1-2:2014(醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn));
IEC60601-1-11:2015(醫(yī)療電氣設(shè)備。第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求。并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求);
ISO80601-2-56:2017(醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分:體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求)。
額溫槍檢測(cè)項(xiàng)目:
醫(yī)用額溫槍需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,醫(yī)療器械注冊(cè)證跟對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告
*GB/T21417.1-2008:溫度顯示范圍、*大允許誤差、分辨力、提示/報(bào)警功能等
*GB9706.1-2007:隔離、連續(xù)漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)要求等
*YY0505-2012:輻射騷擾、靜電抗擾度、輻射抗擾度等
*GB/T14710-2009:額定工作低溫試驗(yàn)、額定工作高溫試驗(yàn)、額定工作溫度試驗(yàn)、振動(dòng)和碰撞試驗(yàn)等
額溫槍檢測(cè)報(bào)告辦理流程:
1、提品資料(說明書、規(guī)格書等)
2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求
3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)
4、按要求及送樣品
5、收到樣品,安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)
6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫報(bào)告草件,確認(rèn)信息是否無誤
7、確認(rèn)完畢后出蓋章并出報(bào)告正式件
8、寄送報(bào)告原件
以上部分就是關(guān)于額溫槍檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容,關(guān)于其他產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告辦理相關(guān)的問題可以聯(lián)系百檢網(wǎng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),公司擁有國(guó)家CNAS/CMA權(quán)威認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。專注為廣大企業(yè)客戶提供檢測(cè)、認(rèn)證、鑒定、技術(shù)咨詢、解決方案等全方位的技術(shù)服務(wù),有需求的企業(yè)可以直接聯(lián)系我們咨詢相關(guān)業(yè)務(wù)。咨詢電話:400-101-7153