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化妝品檢驗檢測機構能力建設指導的相關原則

作者:百檢網 時間:2021-09-30 來源:互聯網

  化妝品檢驗檢測機構能力建設指導的相關原則
  8月30日,國家藥監局發布《化妝品檢驗檢測機構能力建設指導原則》(下稱:《指導原則》),《指導原則》可作為指導檢驗檢測機構能力建設的通用性指南,亦可作為監管部門對轄區內檢驗檢測機構進行體系建設和能力評價的參考性文件。
  化妝品檢驗檢測機構能力建設層級采用A級“全面能力”、B級“較高能力”和C級“常規能力”三個層級,原則上A級至C級能力逐級向下覆蓋。

  A級功能定位
  (1)能夠全面提供化妝品監管技術支撐服務,具有較強的技術**和指導能力,具備較強的基礎性研究、技術創新、仲裁檢驗和復檢能力;
  (2)能夠開展化妝品檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究;
  (3)能夠在相關領域開展國際交流與合作,在參與國際標準制修訂中發揮積*作用,具有較強的國內外公信力和影響力;
  (4)能夠完成相應的國家化妝品法定檢驗、監督檢驗、執法檢驗、風險監測、風險評估、司法檢驗等任務;
  (5)能夠在化妝品質量安全重大突發事件應對和應急檢驗中發揮核心技術支撐作用;
  (6)能夠指導B級和C級化妝品相關領域檢驗檢測工作;
  (7)能夠為政府部門發布化妝品質量公告提供可靠的技術支持。
  B級功能定位
  (1)具備較高的化妝品檢驗檢測能力,優勢領域能夠達到國內**、接軌國際水平;
  (2)具備一定的科研能力,能夠開展相關領域的交流與合作,開展基礎性、關鍵性檢驗檢測技術以及快速和補充檢驗檢測方法研究,開展或參與標準的制修訂工作;
  (3)具備突發事件預警反應能力;
  (4)能夠完成相應的法定檢驗、監督檢驗、執法檢驗、應急檢驗、風險監測、風險評估等任務;
  (5)能夠指導C級化妝品相關領域檢驗檢測工作;
  (6)能夠為政府部門發布化妝品質量公告提供可靠的技術支持。
  C級功能定位
  (1)具備化妝品常規檢驗檢測能力,滿足批量、快速檢驗檢測和區域監管的技術保障需求;
  (2)能夠完成相應的化妝品監督執法常規性檢驗檢測、應急檢驗任務;
  (3)能夠為政府部門日常監管和執法提供可靠的技術支持;
  (4)具備一定的科研能力,開展快速和補充檢驗檢測方法研究,參與地方標準的制修訂工作。
  附件:《化妝品檢驗檢測機構能力建設指導原則》
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