REACH認(rèn)證

一、什么是REACH

REACH建議建立一個(gè)系統(tǒng)來(lái)管理高關(guān)注度物質(zhì)的用途，使其投入市場(chǎng)后能符合管理局的要求，管理當(dāng)局要求物質(zhì)及其使用過(guò)程的有效信息都考慮在內(nèi)，確認(rèn)那些物質(zhì)在使用中產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)能被充分控制或其經(jīng)濟(jì)效益大于風(fēng)險(xiǎn)性。

對(duì)人類健康產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)影響的**類和第二類 CMR 物質(zhì)，可在生物有機(jī)體內(nèi)堆積的PBT和vPvB 物質(zhì)都屬于高關(guān)注度物質(zhì)，評(píng)估系統(tǒng)建立一個(gè)安全網(wǎng)絡(luò)，對(duì)于其他和CMR，PBT 和 vPvB 物質(zhì)具有同等危害性及不可逆影響的物質(zhì)，將逐一識(shí)別鑒定。

管理當(dāng)局要求REACH框架下的高關(guān)注度物質(zhì)必須在后期限前，為每個(gè)用途申請(qǐng)?jiān)S可，不論每次使用的量是多少，申請(qǐng)者有義務(wù)證明所用物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)可以被充分控制或其經(jīng)濟(jì)效益大于危害性。此外，申請(qǐng)者還必須提交此物質(zhì)的替代品開(kāi)發(fā)計(jì)劃和此物質(zhì)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)分析報(bào)。

通過(guò)化學(xué)署風(fēng)險(xiǎn)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)分析委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)議，終決定是否許可此物質(zhì)的使用，物質(zhì)信息交換論壇(SIEF) 借此機(jī)會(huì)了解同一物質(zhì)有多少潛在注冊(cè)人準(zhǔn)備注冊(cè)，并將同一物質(zhì)的潛在注冊(cè)人組成物質(zhì)信息交流論壇（Substance Information Exchange Forum）簡(jiǎn)稱SIEF。

1.每個(gè)物質(zhì)信息交流論壇的宗旨應(yīng)是：
(a)便于潛在注冊(cè)人之間為注冊(cè)之目的交換信息，以避免重復(fù)研究，以及就潛在注冊(cè)人間有分歧的物質(zhì)分類和標(biāo)記，達(dá)成一致的分類和標(biāo)記。

二、REACH認(rèn)證范圍

所謂REACH認(rèn)證，其實(shí)就是REACH注冊(cè)。歐盟于2008年6月1日開(kāi)始實(shí)施，全稱為 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制法規(guī)（以下簡(jiǎn)稱REACH法規(guī)），注冊(cè)是該法規(guī)下主要的義務(wù)，企業(yè)向歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）成功遞交化學(xué)物質(zhì)的注 冊(cè)卷宗之后，可獲得一個(gè)由18位數(shù)字組成的注冊(cè)號(hào)碼。未能在相應(yīng)的截止日期前完成注冊(cè)的企業(yè)，則不能將對(duì)應(yīng)產(chǎn)品繼續(xù)投放歐盟市場(chǎng)。（REACH法規(guī)原文）

注冊(cè)物質(zhì)范圍：

1.投放歐盟市場(chǎng)超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì)；
2.投放歐盟市場(chǎng)的配制品中超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì)組分；
3.投放歐盟市場(chǎng)的物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì)，且總量超過(guò)1噸/年。
注：物品中有意釋放物質(zhì)：在正常或合理可預(yù)見(jiàn)的使用情況下有意從物品中釋放的物質(zhì)，通常為了實(shí)現(xiàn)該物品的某種輔助功能，如橡皮中的香味物質(zhì)。

三、哪些產(chǎn)品可以做REACH認(rèn)證注冊(cè)

按REACH法規(guī)規(guī)定，只有三類人可以提交注冊(cè)申請(qǐng)：(1)歐盟制造商(在歐盟國(guó)家內(nèi)定居并制造物質(zhì)的自然人或法人)。(2)歐盟進(jìn)口商(在歐盟國(guó)家內(nèi)定居并對(duì)進(jìn)口負(fù)有責(zé)任的自然人或法人)。(3)非歐盟的制造商指定的在歐盟境內(nèi)定居的“惟一代表人”。

四、REACH認(rèn)證注冊(cè)物質(zhì)范圍
投放歐盟市場(chǎng)超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì)；
投放歐盟市場(chǎng)的配制品中超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì)組分；
投放歐盟市場(chǎng)的物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì)，且總量超過(guò)1噸/年。(注：物品中有意釋放物質(zhì)：在正常或合理可預(yù)見(jiàn)的使用情況下有意從物品中釋放的物質(zhì)，通常為了實(shí)現(xiàn)該物品的某種輔助功能，如橡皮中的香味物質(zhì)。)

五、REACH注冊(cè)主體
歐盟境內(nèi)的物質(zhì)、配制品、物品生產(chǎn)商：
歐盟境內(nèi)的物質(zhì)、配制品、物品進(jìn)口商；
非歐盟物質(zhì)、配制品、物品生產(chǎn)商：必須通過(guò)歐盟境內(nèi)的代表（OR）來(lái)履行注冊(cè)義務(wù)。