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3類醫療器械ce認證費用，醫療器械CE認證（MDD指令）有三個指令，每個指令對應的產品范圍都是不同的，自然對應的認證費用也是有著很大的區別，對應產品的詳細認證費用，歡迎直接來電咨詢我司工作人員，下面我們來了解一下醫療器械CE認證相關指令與費用吧！

醫療器械分為三類指令：

1. 有源植入性醫療器械指令（AIMD， 90／335／EEC），適用于心臟起搏器，可植入的胰島素泵等有源植入性醫療器械。AIMD于1993年1月1日生效。過渡截止期為1994年12月31日，從1995年1月1日強制實施。

2. 活體外診斷器械指令（IVD），適用于血細胞計數器，妊娠檢測裝置等活體外診斷用醫療器械。該指令目前仍在起草階段，可能于1998年末或1999年初正式實施。

3. 醫療器械指令（Medical Devices Direc-tive，93／42／EEC），適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械，如無源性醫療器械（敷料、一次性使用產品、接觸鏡、血袋、導管等）；以及有源性醫療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。

CE認證是歐盟的產品安全認證，所有進入歐盟市場的醫療器械都必須進行醫療器械CE認證，醫療器械需要滿足的CE指令有《有源植入性醫療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《醫療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《體外診斷器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。

3類醫療器械ce認證費用，不同的醫療器械CE認證所需的費用會有所不一樣，如您有相關醫療器械產品需要做CE認證，歡迎您直接來電咨詢400-101-7153我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期等信息！

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