根據預防控制規則，在美國運營或出口到美國市場的大多數食品和飲料設施必須使用美國食品和藥品委托的危害分析和基于風險的預防控制（HARPC）方法制定和實施書面食品安全計劃行政（FDA）。

完整的食品安全計劃必須包含多個組成部分，包括識別危害的部分和識別這些危害控制的部分。既然人類食品（以及大多數動物食品）的所有預防控制合規日期已經過去，FDA可能會在檢查期間審查設施的食品安全計劃。如果檢查員發現設施的食品安全計劃中缺少任何組件，則可能導致引用。以下是2018年和2019年檢查期間*常提到的一些問題：

未能識別需要控制的危害

食品生產危害有多種形式，如果不考慮所有可能性，就很容易忽視。FDA要求在具有預防控制資格的個人的監督下，為生產，加工，包裝或持有的每種食品確定所有已知或合理可預見的生物，化學（包括放射性）和物理危害的設施。在那個設施。
1.生物危害 - 當食品中存在有害微生物時，可能會導致這些危害。這些可以是細菌，病毒或寄生蟲。它們可能是由環境或衛生設施不足造成的。在運輸，處理，加工和儲存過程中也可能發生交叉污染
2.化學/放射性危害 - 化學污染可能來自各種來源，包括環境，添加農藥或藥物，從制造過程中引入的化學品，或通過添加未經批準的食品添加劑或食品過敏原
3.物理危害 - 這些危害是無意中引入食物的外來物質，如金屬碎片，塑料碎片，木屑或玻璃
4.這些危害可以自然發生，無意中引入，或故意引入以獲取經濟利益。必須針對設施中處理的每種食品的這些危害分析每個工藝步驟。危害將取決于產品的類型及其生產方式。危害分析的結果將決定哪些預防性控制是必要的。為確保您不會錯過所需的危險，請務必考慮所有可能的危險和情況類型。

在需要時無法識別預防性控制

在確定潛在的重大危險之后，需要對其進行控制以消除或*小化該危險。控制可以具有一定的靈活性，并且取決于產品的類型和制造方式。必須編寫并實施這些預防性控制措施，以確保產品安全。應考慮生產過程的所有階段。預防控制的例子包括：
1.過程控制 - 設施操作中的任何程序或實踐，例如確保溫度適當保持加熱或冷卻或酸化或正確照射產品
2.食物過敏原控制 - 這可以包括在食品的儲存，處理或使用過程中防止過敏原交叉接觸，并根據“食品過敏原標簽和消費者保護法”（FALCPA）對食品進行適當標識
3.衛生控制 - 設施，特別是那些制作即食產品的設施，必須保持與生產過程相關的任何與食品接觸的表面，設備或器具的清潔，以及防止原料或加工產品的交叉污染
4.召回計劃 - 生產已確定危害的食品的設施必須有召回計劃
5.其他控制 - 在確定步驟是否為預防性控制時，應考慮所有程序，實踐和過程，例如，可能需要進行衛生培訓或其他良好生產規范

預防性控制記錄不符合一般記錄要求

制定您的設施的食品安全計劃并不會以識別危險和實施控制措施而告終。FDA要求大量記錄，以確保食品安全計劃得到適當實施并保持有效和一致。必須保留的記錄包括：
1.文件的基礎是不對已識別的危害建立預防性控制
2.關于監測食品安全計劃預防控制的文件
3.采取任何糾正措施的文件
4.所有驗證活動的文件，包括驗證過程控制，儀器校準，產品測試，環境監測和食品安全計劃的再分析

所有相關員工培訓和預防控制合格人員的文檔
這些記錄必須詳細，并且必須與相應的操作同時創建。所有記錄必須保存至少兩年。這些記錄旨在維護您的食品安全計劃，同時保持其有效，特別是在對生產過程進行更改時。

百檢網是一家第三個檢測公司，協助企業遵守FDA。我們的食品安全專家是PCQI，可以協助您的工廠制定HARPC食品安全計劃，并對您的設施進行模擬檢查，以幫助您準備FDA檢查。