一、FDA認證發布食品設施注冊指南
是對2012年12月發布的“食品設施注冊需要了解的指導”的修訂，由于2016年7月14日的聯邦紀錄（81 FR 45911），發布了修訂指南，關于食品設施注冊的終規則，題為“食品設施注冊修正案”（規則），規則修訂了21 CFR Part 1，Subpart H（21 CFR 1.225至1.245）的規定，規則于2016年9月12日生效。

根據“小企業監管執法公平法”（公共法104-121，經公法110-28修訂）第212條編制了本小型企業合規指南（SECG），本指導文件旨在幫助小型實體遵守21 CFR第1部分H部分（21 CFR 1.225至1.245）中規定的食品設施注冊法規，這些規定具有約束力，具有法律的全部效力。
FDA的指導文件，包括本指南，不具備法律上可執行的責任。相反，指導描述了我們當前對某個主題的看法，除非引用了特定的法規或法定要求，否則應僅視為建議，在FDA指南中使用該詞應該意味著建議或推薦某些內容，但不是必需的。

二、食品FDA認證 81 FR 45911
美國食品和藥物管理局（FDA）上周宣布發布兩份指導文件，以幫助食品設施滿足聯邦食品，藥品和化妝品FDA法案的注冊要求，2018年兩年期注冊續展期從10月1日開始，到12月31日結束，其中一份文件是第七版食品設施注冊指南，旨在幫助食品設施的所有者和經營者了解全部要求。

FDA還發布了補充指南草案，其中包括反映該機構當前多個實體參與共享物理空間使用時對注冊要求的思考的問題和答案，這些情況包括制造商租用其設施，在自儲倉庫存儲食物，或使用其他制造商也用于加工食品的商業公用廚房。

三、食品藥品監督管理局（FDA）的定義
美國食品和藥物管理局（FDA）是一個政府機構，成立于1906年，隨著“ 聯邦食品和藥品法”的通過，該機構分為幾個部門，負責監督該組織的大部分義務，涉及食品，藥品，化妝品，動物食品，膳食補充劑，醫療器械，生物制品和血液制品。

1、打破食品和藥物管理局（FDA）
FDA特別針對生物技術和制藥公司的投資者，FDA批準對于大量參與開發新藥的公司至關重要，未經該機構批準， FDA管轄范圍內的受管制產品不能在美國發售。

2、食品和藥品管理局批準的方式影響工業和市場
如果他們的產品未能獲得批準，專注于開發和銷售新藥的公司可以不使用關鍵產品來增加收入，FDA對藥物測試的影響可能會影響股市，投資者可能會將測試數據的發布視為制造和銷售藥物的公司未來增長的衡量標準。

FDA負責檢查和審查制造受該機構監管的物品的生產設施，這包括但不限于疫苗和藥物制造商，血庫，食品加工設施，奶牛場，動物飼料加工商和復合藥房，進口受管制產品到達該國邊境時也必須由FDA檢查。

閱讀本文的人還閱讀了：
1、食品和藥物管理局對食品FDA認證新要求
2、食品如何辦理FDA認證及流程是什么？