FDA證書對出口企業(yè)的深遠(yuǎn)意義：
1.是企業(yè)樹立國際市場形象的基本和重要的條件
2.可提高進(jìn)入歐盟市場和其它國際市場的機(jī)會
在取得美國的DMF登記號和通過FDA的認(rèn)證后, 產(chǎn)品不僅取得了進(jìn)入美國市場的“通行證”, 而且由于FDA 在醫(yī)藥業(yè)的權(quán)威性為世界各國所承認(rèn)，它的認(rèn)證也等于是提高了進(jìn)入整個國際市場、特別是歐盟市場的機(jī)會。
3.是產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)管理水平的重要標(biāo)志
由于FDA的權(quán)威影響，當(dāng)然，通過接受FDA認(rèn)證的過程，認(rèn)證企業(yè)在GMP的管理水平和產(chǎn)品本身的質(zhì)量水平方面確實會有*大的提高。因此，通過了FDA地認(rèn)證，標(biāo)志著企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理，也就是GMP的管理達(dá)到了相當(dāng)高的水平，有能力生產(chǎn)出可靠質(zhì)量的產(chǎn)品。
4.是企業(yè)運(yùn)作國內(nèi)市場的有力支持
產(chǎn)品通過了FDA認(rèn)證，也會對產(chǎn)品在國內(nèi)市場的運(yùn)作提供有力的支持。
5.打開了進(jìn)入美國市場的大門

美國是世界上原料藥市場之一。這不僅因為美國本身擁有2億多有*高醫(yī)療保健意識和需求的國民直接消費(fèi)，而且因為美國對低附加值而且易造成嚴(yán)重環(huán)境污染的原料藥生產(chǎn)有諸多限制, 它高度發(fā)達(dá)的制藥產(chǎn)業(yè)主要集中于高附加值的新特藥品及制劑的開發(fā)生產(chǎn), 然后又將制劑藥品大量出口到世界各地, 以賺取高額的利潤。

出口企業(yè)只有獲得FDA證書，才算打開了美國銷售市場的大門，企業(yè)的產(chǎn)品即使國人使用效果再好，如果不走出**，將產(chǎn)品銷售到更多的國家，企業(yè)的產(chǎn)品永遠(yuǎn)都不可能踏上國際舞臺，貼上國際標(biāo)簽。企業(yè)能夠順利獲得FDA證書，也說明了企業(yè)的運(yùn)行和管理機(jī)制都是良好的，通過美國市場的反饋企業(yè)也能分析出各國消費(fèi)者對產(chǎn)品性能要求的差異，推動企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品創(chuàng)新。