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REACH認(rèn)證法規(guī)化學(xué)品評估授權(quán)和限制

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-10-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)

REACH認(rèn)證評估
REACH認(rèn)證法規(guī)中規(guī)定,一般在完成注冊程序后,ECHA會挑選一部分技術(shù)檔案要求各成員國的主管機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估。

評估有兩種方法:**種叫檔案評估,它主要包括兩項內(nèi)容:一是對動物實驗的提案進(jìn)行評估。在主管部門對動物實驗的提案評估結(jié)束之前,注冊人不需要進(jìn)行上述實驗,如果提案通過了評估之后,主管當(dāng)局會給企業(yè)設(shè)定一個期限進(jìn)行實驗并提供實驗數(shù)據(jù)。
如果沒有通過評估,可能會要求注冊人對實驗的一些條件進(jìn)行修改,或拒絕這個實驗提案;二是評估注冊的符合性,也就是評估技術(shù)檔案中的信息是否符合REACH認(rèn)證中的相關(guān)要求,這是實質(zhì)性審查。

REACH認(rèn)證授權(quán)
歐盟認(rèn)為僅僅對產(chǎn)品進(jìn)行注冊和評估并不能解決所有化學(xué)品的風(fēng)險問題,還對部分物質(zhì)的使用設(shè)定了更為嚴(yán)格的授權(quán)甚至是限制的制度,授權(quán)程序規(guī)定,對歐盟認(rèn)為需要高度關(guān)注的物質(zhì),在沒有經(jīng)過歐委會授權(quán)之前不能生產(chǎn)、進(jìn)口或者使用。這些產(chǎn)品主要包括:
(1)致癌物質(zhì),引起基因突變和生殖毒性的物凰
(2)具有持久留存、生物積累性、毒性的物質(zhì)(PBTs)和高度存留和積累的物質(zhì)(vPvBs)。
即使物質(zhì)的年產(chǎn)量或進(jìn)口量沒有超過1t,只要具有上述特陛,都需經(jīng)過授權(quán),即使是聚合物也不能豁免;申請人如果想獲得某種物質(zhì)的授權(quán),該申請應(yīng)包括物質(zhì)的性質(zhì)、申請人、化學(xué)安全報告,必要時還要對該物質(zhì)進(jìn)行社會經(jīng)濟(jì)學(xué)分析和替代品分析。

企業(yè)將獲得授權(quán):一是化學(xué)安全報告可以證明該物質(zhì)的危害性可以得到充分控制;二是危害性雖不能得到充分控制,但申請人可以證明該物質(zhì)的社會經(jīng)濟(jì)效益超過了其對人類健康和環(huán)境的危害性,且目前沒有合適的替代品或替代技術(shù)。

REACH認(rèn)證限制
限制程序被歐委會稱為REACH認(rèn)證體系的“安全網(wǎng)”,該程序規(guī)定如果某種物質(zhì)的制造、投放市場或使用所導(dǎo)致的對人類和環(huán)境的風(fēng)險不能得到有效控制,且有必要在歐盟層面予以指出,歐委會有可能將該物質(zhì)的使用列入歐盟REACH認(rèn)證限制清單,目前該清單上的物質(zhì)主要是持續(xù)眭污染的物質(zhì)、1類和2類致癌物、誘導(dǎo)基因突變或生殖毒性的物質(zhì)。

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