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產品歐盟CE需要的技術文件
所有歐洲CE認證指令都要求制造商制定技術文件（或者在指令中還可以找到術語技術文件）。技術文件必須包含證明產品符合適用要求所需的全部信息。技術文件必須在產品投放歐洲市場后立即提供，無論其地理來源如何。通常情況下，技術文件必須保存至少10年從產品的后生產日期開始。某些指令明確規定了任何其他期限（“醫療設備指令”和“主動植入式醫療設備指令”中的5年以及“指令”中有關家用冰箱和冷凍機能效的3年）。這是制造商或其在社區內建立的授權代表的責任。

技術文件的確切內容沒有被指定，盡管大多數指令都提供了包含文檔的示例。通常，文件應涵蓋產品的設計，制造和操作。文件中包含的詳細信息取決于產品的性質以及從技術角度認為必要的內容，以證明產品符合相關指令的基本要求，并且如果協調標準具有而是通過指出標準所涵蓋的基本要求來實施。

資料文件的語言要求：
若干CE認證要求技術文件是以要執行程序的成員國的官方語言寫成的，或者是經批準的認證機構（所謂的“通知機構”）成立，或者以語言接受它。幾乎所有的認證機構都接受英文文件。原因當然是，為了使認可的認證機構能夠以適當的方式執行合格評定程序，并使市場監督機構能夠控制合規性，文件應始終采用他們。在這方面，建議使用英文或公認的語言制作技術文件及其文件，即使這些文件在適用于您的產品的CE標志指令中沒有明確提及。提示：如果英文不是您設計文檔或程序所用的語言，我們建議您開始將其用作所有產品文檔的主要通信語言。在制作技術文件時節省大量時間和金錢。

需要保留的技術文件
大多數CE認證的產品要求技術文件的完整副本可供在歐盟境內檢查。如果您的公司位于歐洲以外，則必須找到一個人或一家公司來保留技術文件。您可以選擇將技術文件交給其中一個歐洲分銷商。但是，大多數制造商不愿意將技術文件交給分銷商，因為它包含許多他們不想向分銷商披露的機密設計和制造文檔。此外，他們希望保持靈活性，不要失去改變經銷商的可能性。我們保留您的技術文件作為會員資格的一部分，并且也可以正式擔任貴公司的授權代表。但是，要成為您的授權代表，我們必須簽署正式協議，請與我們聯系以獲取詳細信息。

怎么編譯技術文件
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