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體溫計FDA注冊怎么辦理？聯(lián)系深圳百檢網(wǎng)檢測機構(gòu)工作人員進行辦理，醫(yī)療器械申請FDA的分類，就是I類和II類，III類，只是在I類和II類里，有些產(chǎn)品比較特殊，所以在實際的FDA認證代理工作中，我們還遇到一些特殊的類別，那就是在I類里，有些產(chǎn)品需要做510K，在II類產(chǎn)品里，有些可以豁免510K。

體溫計是一種*高溫度計，又稱“醫(yī)用溫度計”，廣東及港臺地區(qū)稱為探熱針。它可以記錄該溫度計所曾測定的*高溫度。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，目前已經(jīng)出現(xiàn)很多類型的新式體溫計。電子式體溫計利用某些物質(zhì)的物理參數(shù)（如電阻、電壓、電流等）與環(huán)境溫度之間存在的確定關(guān)系，將體溫以數(shù)字的形式顯示出來，讀數(shù)清晰，攜帶方便。

美國食品和藥物（Food and Drug Administration）簡稱FDA，F(xiàn)DA是美國在健康與人類服務(wù)部（DHHS）和公共（PHS）中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。

有專家指出，在國家食品藥品監(jiān)督建立后，原有多個機構(gòu)的監(jiān)管職能必須實現(xiàn)一體化并對所有法規(guī)進行整合企業(yè)認為：食品藥品監(jiān)管合一對企業(yè)尤其是食品企業(yè)的影響是毫無疑問的，將促使食品行業(yè)重新洗牌。2003年3月10日，機構(gòu)改革方案正式，國家食品藥品監(jiān)督不久將正式掛牌。據(jù)了解，其“三定”（定職能、定編制、定機構(gòu)）工作正加緊進行。2003年，機構(gòu)改革的話題在各大媒體被炒得沸沸揚揚。在各種細節(jié)沒有明朗之前，人們都進行著各種猜測和設(shè)想，而它所涉及的部門、企業(yè)都在等待中。

國家食品藥品監(jiān)督是為加強食品安全監(jiān)管，在原國家藥品監(jiān)督的基礎(chǔ)上組建的。它主要負責(zé)對食品、保健品和化妝品安全管理的綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)，依法開展對重大事故的查處。可見，國家已將食品的安全問題放在了重要地位。

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