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一、保健品FDA認證
美國FDA（食品與藥品管理局）對藥品和食品進行著非常嚴格的管理，不管是在安全性和有效性上，經(jīng)過FDA審批的產(chǎn)品可靠性都相當高，于是，很多人也就認為，在美國銷售的保健品也同樣靠譜，甚至有很多國內(nèi)的保健品企業(yè)。

中藥保健品作為飲食彌補劑進入美國商場，有必要契合美國《聯(lián)邦食物、藥品和化妝品法》、《飲食彌補劑健康與教育法》以及美國FDA所公布的各項法令規(guī)則。進入美國商場，有必要按照產(chǎn)品的品種和美國FDA的相關(guān)規(guī)則，處理請求同意、出產(chǎn)企業(yè)注冊、產(chǎn)品注冊、售前報批等相關(guān)程序與手續(xù)，以契合FDA認證的各項規(guī)則。

FDA只是不允許做任何“療效宣傳”，強制要求在包裝上注明“本產(chǎn)品不用于治療、預(yù)防、處理、防治任何疾病”。如果違反了，F(xiàn)DA就可以發(fā)出警告，拒不改正的會被起訴。但宣稱產(chǎn)品對身體的某一機能有所幫助卻是可以的，叫做“功能宣稱”。

在美國的管理體系下，保健品的有效性、安全性、“有效成分”含量等等，都取決于廠家，很多廠家為了讓消費者體驗到“有效”，會在其中加入藥物成分。處于安全的考慮，這是不允許的。

二、保健品FDA認證規(guī)定
根據(jù)美國《食品藥品與化妝品法》中的相關(guān)規(guī)定，美國藥典（USP-NF）為膳食補充劑FDA使用的原料提供了相應(yīng)的標準，但必須指出，對于膳食補充劑生產(chǎn)商來說，美國藥典里的相關(guān)標準并不具有強制性。

換言之，保健食品生產(chǎn)商可以不理會這些（藥典）標準而自行擬定相關(guān)原料的標準，而且1994年通過的《食品藥品與化妝品法》中規(guī)定，膳食補充劑屬于食品類，根據(jù)該項法案，膳食補充劑的管理應(yīng)與普通食品無異，因此，膳食補充劑生產(chǎn)商不必將其產(chǎn)品事先在FDA相關(guān)部門進行注冊登記，或必須在取得FDA的批準后才能生產(chǎn)和銷售其產(chǎn)品。

三、食品FDA注冊流程是什么
a.咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產(chǎn)品；
b.報價---向申請方報價；
c.申請方確認報價后填寫測試申請表；
d.工程師根據(jù)客戶提供的信息在FDA系統(tǒng)上進行注冊；
e.收到FDA確認函+證書（代理方）。

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