按摩器在亞馬遜歐盟站銷售之前必須要在歐代所在國(guó)家進(jìn)行DIMDI備案才能銷售，深圳百檢網(wǎng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以代辦理亞馬遜DIMDI注冊(cè)報(bào)告，按摩器在歐盟屬于醫(yī)療器械類，DIMDI類似中國(guó)的食藥監(jiān)注冊(cè)，類似美國(guó)FDA注冊(cè)，是一種強(qiáng)制性的注冊(cè)報(bào)告。

什么是DIMDI備案？

DIMDI是德國(guó)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與信息研究所（Deutsches Institut fr Medizinische Dokumentationund Information）的簡(jiǎn)稱；德國(guó)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與信息研究所（DIMDI）作為衛(wèi)生部的權(quán)威機(jī)構(gòu)，在互聯(lián)網(wǎng)上為所有醫(yī)療領(lǐng)域提供高質(zhì)量的信息，出版官方的醫(yī)學(xué)分類，并維護(hù)醫(yī)學(xué)術(shù)語、詞表、命名和目錄。

按摩器DIMDI備案流程：

1. 大致審核資料（產(chǎn)品+包裝圖片、說明書以及公司信息等）和證書。

2. 大致溝通關(guān)于備案的相關(guān)流程和細(xì)節(jié)，待客戶確認(rèn)后即開始備案。

與此同時(shí)，安全官針對(duì)客戶的產(chǎn)品、包裝和說明書提出修改建議，客戶同意后將修改后的包裝、說明書和產(chǎn)品樣品寄給我司（10pcs）。注：修改建議僅為基礎(chǔ)建議（歐代+制造商信息，CE標(biāo)，其他非必要的Logo和標(biāo)記都不要出現(xiàn)），只為通過藥監(jiān)局審核，不構(gòu)成任何合規(guī)建議或承諾。

3. 由客戶指定的技術(shù)員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一次視頻介紹，主要內(nèi)容包括產(chǎn)品的功能講解、產(chǎn)品使用注意事項(xiàng)、使用中可能遇到的突發(fā)狀況以及應(yīng)對(duì)辦法。

4. 客戶同期準(zhǔn)備產(chǎn)品技術(shù)文件，相應(yīng)要求見附錄。

5. 在收到藥監(jiān)局的證書和客戶介紹視頻及樣品后出具歐代證書。

亞馬遜DIMDI注冊(cè)備案資料說明

按摩器DIMDI備案需要的資料：

1、申請(qǐng)表

2、銷售公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、CE證書測(cè)試報(bào)告、產(chǎn)品說明書（必須有英文或德文版，中文版的話更好）、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品視頻（用于了解產(chǎn)品，拍個(gè)10秒左右就可以，展示一下，不用解說）、銷售公司技術(shù)員（熟悉產(chǎn)品的人）的身份證電話郵箱

3、質(zhì)檢報(bào)告（即出廠報(bào)告或合格證），需要質(zhì)檢員簽字，蓋公章

4、工廠營(yíng)業(yè)執(zhí)照，法人身份證（可不提供）

5、歐代協(xié)議、DOC

按摩器亞馬遜DIMDI備案辦理聯(lián)系百檢網(wǎng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品出口歐盟都是需要找到一個(gè)當(dāng)?shù)氐呢?fù)責(zé)公司的，這種負(fù)責(zé)公司也就是我們常說的歐盟代理人，他可以替我們進(jìn)行歐盟內(nèi)部30多個(gè)國(guó)家的步驟審核與操作，*短三天之內(nèi)就可以完成備案，必須有備案的情況下，自己的產(chǎn)品才可以離港銷往德國(guó)。具體細(xì)節(jié)可以電話400-101-7153聯(lián)系百檢網(wǎng)工作人員詳談。