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暖寶寶出口歐盟CE認證辦理流程

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-10-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)

暖寶寶小林制藥株式會社經(jīng)國家工商行政管理總局商標局核準注冊的注冊商標,并不是冬季取暖片產(chǎn)品的通用名稱。在行業(yè)內(nèi),該類產(chǎn)品的正規(guī)通用名稱為一次性取暖片,行業(yè)內(nèi)各類不同廠家有著自己不同的叫法,如取暖包暖貼熱力貼等等,各正規(guī)廠家為防止商標侵權(quán)均避免使用暖寶寶或者暖寶寶貼等與之相近的提法。

使用時貼于肩部、背部、腰部、胃部、腿部及相關(guān)關(guān)節(jié)部位;

使用時只須往相應(yīng)部位一貼,立刻就能發(fā)熱,平均溫度53

可貼型暖貼持續(xù)時間臨床檢測在12小時。

機構(gòu)選擇

大多數(shù)企業(yè)需要TUV/ITS/SGS等國際認證機構(gòu)的CE認證,但都認為報價太過昂貴。TUV/ITS/SGSCE認證,它的權(quán)威性是毋庸置疑的,但其實歐盟承認的認證機構(gòu)還有很多,完全可以選擇歐盟認可的其他認證機構(gòu)。CE認證分為32個指令,每個指令被歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)都有數(shù)家,可以選擇其中的一家進行申請。凡是屬于強制性需要notified body參與的產(chǎn)品,必須向歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)申請;屬于工廠內(nèi)部質(zhì)量控制的產(chǎn)品,為了增強公信力,建議向歐盟授權(quán)認證機構(gòu)申請,歐盟也允許工廠通過自我宣告的方式簽署DOC后粘貼CE標記,比如LVDEMC指令。

CE認證時間

國內(nèi)的認證檢測時間比較快,一般會在2~3星期內(nèi)完成,具體需要結(jié)合產(chǎn)品情況來決定;

國際的認證機構(gòu)一般會長3~6星期

費用與指令

一些產(chǎn)品CE認證只要求通過EMC指令測試認證,如果產(chǎn)品工作電壓在AC(50~1000V)、DC(75V~1500V)就需要做安規(guī)LVD認證,而這兩者之間有費用的差距。做CE認證,部分客戶準備國內(nèi)市場上銷售,做CE認證是為了宣傳自己的產(chǎn)品,就不能隨意指令做,不然會被人笑的,一定要按指令里面要求的標準做。CE認證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通,要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認證后,才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVDEMC。因此費用完全不一樣,CE認證選擇指令也應(yīng)參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。

此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品

**步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準

超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標準就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。

第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細要求

您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標準的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標準完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。

第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗

您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構(gòu)來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構(gòu)認證,所以確定是否真的需要公告機構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機構(gòu)都是由歐盟委員會授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機構(gòu)及指定機構(gòu))的檔案中有詳細的清單。

第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性

制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風(fēng)險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標準的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。

第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件

制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity

CE標志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標志必須按照其標準圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構(gòu)參與了產(chǎn)品的認證,則CE標志必須帶有公告機構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。

經(jīng)過以上六個步驟,您的貼有CE標志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。

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