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深圳醫用棉CE認證怎么做?

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

醫用棉CE認證的必要性:
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

CE認證是一個完善的安全保障系統,并非僅僅是將一個樣品拿到試驗室檢驗通過而已。而國內很多廠家或是制造商經常認為產品通過了實驗室的檢驗就算完成CE認證了,其實這是一個對CE認證片面的認識.因為CE標志是一個安全標志,所以,一個通過CE認證的產品必須確保自產品的設計,生產,包裝,說明書的編寫,到運輸,銷售,產品的整個有效使用壽命中,以及使用后產品的回收,等等所有環節中,均符合歐洲的健康、安全、與環境保護之相關法律中所規定的基本要求。

確保產品始終是對: 使用者(譯者注:人),寵物(譯者注:家畜家禽),財產(譯者注:物業),及環境 (譯者注:自然環境)都安全的產品。因此,一家制造商欲想使其產品通過CE認證,通常要滿足如下4方面的要求:
1.產品投放到歐洲市場前,在產品上加貼CE標簽。
2.產品投放到歐洲市場后,技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查。
3.對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永久地撤除)
4.已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關的法律更改或變化,其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。

醫用棉CE認證怎么做
CE認證共有六步:
**步:確定產品符合的指令和協調標準。
第二步:確定產品應符合的詳細要求
第三步:測試產品并檢驗其符合性

第四步:起草并保存指令要求的技術文件
第五步:在您的產品上加貼CE標志
經過以上五個步驟,您的產品就可以在歐盟市場自由流通了。

百檢網為了更好地讓國內客戶產品打入歐洲市場,公司已經成立化學分析試驗室,為客戶提供滿足RoHS指令,玩具指令,電池指令的認證測試。

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