美國FDA出新規(guī)：電子煙必須拿到食品FDA注冊后才能銷售美國，百檢網(wǎng)第三方檢測機構可以代辦理電子煙FDA注冊，電子煙辦理FDA注冊需要按照食品FDA注冊，百檢網(wǎng)可以代辦理食品FDA注冊，化妝品FDA注冊，激光FDA注冊及醫(yī)療FDA注冊，咨詢電話400-101-7153。

電子煙FDA注冊辦理流程：

1、申請鄧白氏編碼（或先做注冊，取得注冊號后三個月之內(nèi)后補）

2、填寫申請表，提供產(chǎn)品相關資料

3、遞交資料給FDA審核

4、FDA審核通過，獲得FDA注冊號

FDA對電子尼古丁傳遞系統(tǒng)的監(jiān)管

通過FDA Deeming Regulation，F(xiàn)DA 可以合法的監(jiān)管ENDS(Electronic Nicotine DeliverySystems)的制造、進口、包裝、標簽、廣告、促銷、銷售和分銷。

同時監(jiān)管對象也包括ENDS 的組件和部件，但不包括附件。“組件”或“部分”包括有意或合理預期下，改變或影響煙草制品的性能、組成、成分或特性的軟件或材料組件; 或與煙草產(chǎn)品的日常消費一起使用或直接用于煙草產(chǎn)品的日常消費。

ENDS的組件和部分的示例包括但不限于：電子煙煙油電子煙煙油的玻璃或塑料小瓶容器墨盒噴霧器某些電池霧化器數(shù)字顯示或燈光調(diào)整設置油箱系統(tǒng)滴水提示末端調(diào)味料可編程軟件

美國FDA對電子煙制造商的監(jiān)管

1、美國的制造商需要向FDA 登記工廠每一個煙草生產(chǎn)場地，并且匯報任何有害物質(zhì)和潛在有害物質(zhì)。（美國本土以外公司暫時不需要登記，但不久將來也必須登記）

2、美國制造商被要求向FDA 提交生產(chǎn)煙草產(chǎn)品的清單

3、ENDS 制造商被要求向FDA 提交每一個產(chǎn)品的成分清單（中國制造商適用）

4、危險修飾語，例如 light，low，mild 不能用來描述煙草產(chǎn)品

5、視為煙草產(chǎn)品（例如電子煙等）的免費樣品不允許銷售（B2B 除外）

6、對于電子煙和其他新的煙草產(chǎn)品，如果在2007年2月15日以后上市的，產(chǎn)品制造商必須在規(guī)定時間內(nèi)向美國FDA提交PMTA（premarkettobacco application）或者SE報告。如果PMTA提交期間，沒有收到FDA的回復，制造商可以繼續(xù)在市場銷售產(chǎn)品。PMAT程序允許FDA向市場推薦有關保護公共健康產(chǎn)品和阻止對公共健康有害產(chǎn)品的銷售。

以上是關于電子煙FDA注冊辦理的相關介紹，如果您有產(chǎn)品需要辦理FDA注冊請電話400-101-7153咨詢百檢網(wǎng)或者通過百檢網(wǎng)FDA注冊專欄了解詳情【FDA注冊】