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美國da注冊是什么意思,工廠怎么辦理fda注冊?

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

美國da注冊是什么意思?
美國有超過3億的消費者擁有世界上*大的購買力,市場巨大,2002年“公共衛生、安全和生物恐怖主義防范和應對法”(“生物恐怖主義法”)指示食品和藥物管理局(FDA)作為衛生和公共服務部的食品監管機構,采取措施保護公眾免受恐怖分子對美國食品供應和其他與糧食有關的緊急情況的威脅或實際的恐怖襲擊。
為了執行“生物恐怖主義法”的某些規定,林業發展局制定了條例,要求:
1.食品設施向食品和藥物管理局登記,
2.對進口食品的裝運應事先通知食品和藥品管理局。

食品和藥物管理局食品安全現代化法案(FSMA),于2011年1月4日頒布,修訂了“聯邦食品、藥品和化妝品法”(FD&CAct)第415條,在相關部分要求從事生產、加工、包裝或持有供在美國消費的食品的設施向FDA提交更多登記信息,包括保證FDA將被允許以FD&C法案允許的時間和方式對工廠進行檢查。經FSMA修正的“FD&C法”第415條還要求食品和藥物管理局每隔一年向食品和藥物管理局登記,并規定食品和藥物管理局有權在某些情況下暫停食品設施的注冊。

具體而言,如果食品和藥物管理局確定,由注冊食品設施制造、加工、包裝、接收或持有的食品有合理的可能對人類或動物造成嚴重的健康不良后果或死亡,食品和藥物管理局可以命令暫停對下列設施的登記:
1.造成、造成或以其他方式對這種合理概率負責的;
2.知道或有理由知道這種合理的可能性;并包裝、接收或持有這種食物。

FDA注冊認證定義
FDARegisteredImageFDA代表食品和藥品管理局,這是一個政府機構,負責食品、膳食補充劑、人體藥品、疫苗、血液制品和其他生物制劑、醫療設備、放射電子產品、化妝品、獸醫產品和在美國銷售或制造的煙草產品的安全,FDA還檢查和執行與這些行業有關的規定。

工廠怎么辦理fda注冊?
FDA注冊需要的資料:
1、企業法人執照復印件;
2、生產(衛生)許可證、合格證復印件;
3、企業簡介(企業成立時間、經濟性能、技術力量、主要生產品種及其性能、資產狀況);
4、產品說明書(應包括:產品的用法、用量、保質期、存放條件、使用禁忌等內容);
5、產品的成份與成份比例;
6、產品中、英文和拉丁文的成份說明及組成比例;
7、產品樣品(3批次,每批二盒);
8、產品各類獲獎證書(僅供參考);

FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
答:是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯系FDA與申請人的媒介。

我們是來幫助你們的,并能提供你們向美國出口食品所需的各種服務,我們計劃向美國出口食品,現在怎么辦?

食物FDA認證注冊要點:
1、食物新鮮度;
2、食物添加劑;
3、食物生物毒素其它有害成份;
4、海產品安全分析;
5、食物標識;

6、食物上市后的盯梢與警示


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