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美國FDA年金續(xù)費(fèi)怎么辦理?

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-10-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)

美國FDA年金續(xù)費(fèi)怎么辦理?每年的10月-12月,是企業(yè)注冊FDA的黃金時間段。每年的10月1號-12月31號是FDA續(xù)費(fèi)期,企業(yè)必須在這個時間段繳納美金年費(fèi),以維持FDA注冊的有效性。若不及時續(xù)費(fèi),企業(yè)將會FDA被注銷,取消進(jìn)入到美國市場的資格。下面隨著百檢網(wǎng)官網(wǎng)小編一起來看看更多關(guān)于美國FDA年金續(xù)費(fèi)的相關(guān)情況吧!

FDA,F(xiàn)ood and Drug Administration,是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱。對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè),必須注冊FDA,進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān)。因此,跟歐盟的CE一樣,是強(qiáng)制性的要求。

企業(yè)為何要選擇在每年的10月-12月進(jìn)行FDA注冊?10月1號之后注冊FDA,注冊號可持續(xù)使用到下一年年底,也就是說交一年的年費(fèi),注冊號可多用3個月,比其他時間注冊更為合算。
關(guān)于FDA驗(yàn)廠問題:FDA官方每年會在注冊了FDA的企業(yè)中隨機(jī)抽取一部分企業(yè)來進(jìn)行驗(yàn)廠,審查企業(yè)是否建立QSR820體系。部分美國客戶也會要求來企業(yè)驗(yàn)廠。現(xiàn)FDA當(dāng)局在北京成立辦事處,并表明將會不定期的對FDA企業(yè)進(jìn)行抽查,企業(yè)需隨時做好準(zhǔn)備,積*應(yīng)對FDA驗(yàn)廠抽查。

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