哪些化妝產(chǎn)品需要進行CPSR報告?
所有化妝品。根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)定義,化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護作用,以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo),化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理,但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理,但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
例如:粉餅,粉底液,遮瑕膏,定妝粉,蜜粉,腮紅,唇彩,唇膏,口紅,眼影,睫毛膏,眼線筆,眼線液,眼線膏,指甲油,卸甲水,爽膚水,洗面奶,乳液,面霜,眼霜,護膚精華,BB霜,隔離霜,護手霜,卸妝油,卸妝水,面膜,洗發(fā)水,護發(fā)素,染發(fā)膏,發(fā)膜,沐浴露,身體乳,防曬霜,香水等等。
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做CPSR報告需要提供哪些資料?
主要需提供以下資料方可辦理CPSR報告:
1.? ? ?產(chǎn)品相關檢測報告資料,如:微生物測試、重金屬測試、防腐性能測試、穩(wěn)定性測試等等,以及產(chǎn)品的其他相關風險物質(zhì)測試報告,如:甲醛、甲醇、鄰苯二甲酸鹽、二惡烷、二乙醇亞硝胺測試報告等等,具體看產(chǎn)品成分配方情況而定(這些檢測報告我司均可辦理);
2. ? ?產(chǎn)品包裝材料相關檢測報告,如:重金屬、食品接觸材料安全測試等報告;
3.?????每種成分原料
4.?????含香料或香精成分的產(chǎn)品,還需提供香料或香精MSDS,IFRA證書(IFRA CERTIFICATE),26種致敏原聲明報告;
5.? ? ?GMP證書,或者同等效果的GMP審核報告(此項并不是必須的,若無法提供則將顯示該信息缺失);
6.? ? 產(chǎn)品其他相關資料。
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CPSR報告有效期多久?
根據(jù)法規(guī)要求,如有任何相關的研究成果會或法規(guī)升級對評估結(jié)果產(chǎn)生了影響,化妝品安全報告需要立刻進行更新。根據(jù)法規(guī)要求,*后一批產(chǎn)品上市后,責任人或廠商須保存化妝品安全報告至少十年并隨時供歐盟官方當局查詢。
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CPSR是屬于測試還是認證要求?
網(wǎng)絡名詞有:CPSR報告,CPSR認證,CPSR檢測
CPSR化妝品安全報告是根據(jù)歐盟化妝品法規(guī),消費者安全科學技術委員會(SCCS)和歐盟化妝品協(xié)會(Cosmetics Europe)相關指南,基于產(chǎn)品配方和其它測試報告結(jié)果(微生物、防腐劑、重金屬、穩(wěn)定性和包裝材料的測試)進行的審核和評估,報告本身并不進行任何測試,也不是認證項目。
你們的CPSR報告是否能被官方或第三方認可接受?
我司實驗室有著多年在不同國家和地區(qū)提供毒理風險評估和化妝品安全報告(CPSR)的經(jīng)驗。我們的認證毒理學家和風險評估師擁有的資質(zhì)和資格包括:化學、毒理的碩士和博士,英國特許化學家,歐盟注冊毒理學家(ERT)和美國注冊毒理學家(DABT)。因此我們能很好的滿足不同國家和地區(qū)對于資質(zhì)和報告的相關要求。
若產(chǎn)品升級了,配方?jīng)]有大變化,只是其中的一些成分的濃度進行了調(diào)整(如香精增加了),這樣還能夠用之前的化妝品安全報告?還是需要重新進行評估?
是需要對產(chǎn)品進行重新評估的。根據(jù)歐盟化妝品法規(guī),目前為止256個成分有使用濃度限制,另外產(chǎn)品中的香精或防腐劑使用濃度即使只有幾個ppm(百萬分之幾)的改變也需要進行重新評估和設計警示標簽。
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如果產(chǎn)品通過了CPSR報告,是否就意味著從此不需要擔心安全方面的問題了?
根據(jù)歐盟法規(guī),產(chǎn)品上市后責任人需要監(jiān)控和報告任何由產(chǎn)品造成的副作用和不良反應。化妝品安全報告作出的結(jié)論是基于目前已知的相關知識和法規(guī)要求,報告完成之后如有法規(guī)更新更新和升級都有可能會對該結(jié)論造成影響。
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歐盟CPSR報告和之前歐盟指令要求的
之前進行的毒理學風險評估(ToxicologicalRisk Assessment,TRA)以及類似的簡單升級版本已經(jīng)不能夠滿足CPSR以及該指南的要求。
新法規(guī)和指南與舊指令76/768EEC,相比增加的重要更新如下:
1.?產(chǎn)品中使用的香料和香精必須提供生產(chǎn)商和產(chǎn)品代碼信息。
2.?化妝品包材需要滿足食品接觸材料(FoodContact Material)的標準。
3.?產(chǎn)品需要提供穩(wěn)定(Stability)性報告。
4.?化妝品所使用的成分需要提供詳細的毒理檔案(ToxicologicalProfile ofSubstance,TPS).
5.?毒理風險評估由定性評估變?yōu)槎吭u估。
6.?化妝品原材料和成品的生產(chǎn)商都需要達到GMP(ISO 22716 )標準。
7.?產(chǎn)品標簽的警示語和使用說明需要簽署該安全報告的毒理風險評估師批準。
8.?產(chǎn)品所有的測試報告、技術文檔和其它相關信息須經(jīng)過毒理風險評估師評估。
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特別注意:歐盟化妝品安全報告指南將于2013年12月16日正式執(zhí)行,那么您手中持有的化妝品安全報告須根據(jù)以上指南進行升級,并共官方當局隨時查詢。
出口歐盟化妝品除了需要CPSR化妝品安全報告外,還需要申請其他什么?(
歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中規(guī)定化妝品必須在其官方網(wǎng)站上進行通報后(
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