GMP是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理,保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)、科學(xué)的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。GMP也是一種理念上的突破,為中國(guó)的藥品生產(chǎn)和打入國(guó)際市場(chǎng)保駕護(hù)航。中科檢測(cè)開(kāi)展GMP醫(yī)藥類(lèi)潔凈室環(huán)境潔凈車(chē)間檢測(cè)。
GMP醫(yī)藥類(lèi)潔凈室不僅僅對(duì)于沽凈室的硬件要求提高很多,對(duì)于藥品在生產(chǎn)制造過(guò)程中的控制也是很高,他是規(guī)范我國(guó)藥品生產(chǎn)的一部指導(dǎo)性文件。空氣潔凈技術(shù)是GMP醫(yī)藥類(lèi)潔凈室中很重要的一個(gè)方面,合理地將不同的功能要求區(qū)域做空氣沽凈等級(jí)劃分,將直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)運(yùn)行成本。潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是潔凈室設(shè)計(jì)的依據(jù),同時(shí)也是工程驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于測(cè)定各級(jí)別所需的測(cè)點(diǎn)數(shù)量、采樣量,都根據(jù)統(tǒng)計(jì)規(guī)定做出規(guī)定,在標(biāo)準(zhǔn)中提出確定級(jí)別用的測(cè)定數(shù)據(jù)處理方法。潔凈等級(jí)的測(cè)定,可以在潔凈室空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的條件下進(jìn)行,業(yè)主提出設(shè)計(jì)要求時(shí),就應(yīng)明確所屬的工作狀態(tài)。
中科檢測(cè)具有潔凈度檢測(cè)的CMA&CNAS資質(zhì),可開(kāi)展食品、藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、醫(yī)院手術(shù)室等凈化GMP醫(yī)藥類(lèi)潔凈室環(huán)境潔凈車(chē)間檢測(cè)、調(diào)試、咨詢(xún)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。
值得一提的是,潔凈室的壓差控制也是非常重要的,直接關(guān)系到我們生產(chǎn)環(huán)境的有效保持,需要進(jìn)行必要的實(shí)時(shí)測(cè)量和控制。實(shí)際工作中需要在加深對(duì)我國(guó)GMP有關(guān)規(guī)定的理解的同時(shí),了解其他各國(guó)的GMP規(guī)定,從而指導(dǎo)實(shí)際的設(shè)計(jì)和建設(shè)工作。中科檢測(cè)具備開(kāi)展多種潔凈領(lǐng)域檢測(cè)項(xiàng)目的CMA資質(zhì),能為醫(yī)院手術(shù)室、血液病房、ICU病房、化妝品廠(chǎng)房、一次性衛(wèi)生(醫(yī)療)用品生產(chǎn)廠(chǎng)房、電子廠(chǎng)房、食品廠(chǎng)、制藥車(chē)間、電子廠(chǎng)房、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、無(wú)塵車(chē)間等不同潔凈環(huán)境提供潔凈度檢測(cè)服務(wù),以及各種潔凈相關(guān)實(shí)驗(yàn)。
初級(jí)會(huì)員
中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
國(guó)有企業(yè)500人以上獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室0個(gè)服務(wù)行業(yè)
材料船舶重工地礦與珠寶玉石電子電器公安司法軌道交通航空航天化工化妝品環(huán)境機(jī)械設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)建筑與工程軍工能源農(nóng)業(yè)認(rèn)證認(rèn)可食品特種設(shè)備消費(fèi)品醫(yī)藥相關(guān)檢測(cè)
潔凈室檢測(cè)
潔凈環(huán)境檢測(cè)之醫(yī)療器械車(chē)間檢測(cè)報(bào)價(jià)
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