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GMP醫(yī)藥類(lèi)潔凈室環(huán)境潔凈車(chē)間檢測(cè)

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-10-09 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

服務(wù)詳情

GMP是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理,保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)、科學(xué)的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。GMP也是一種理念上的突破,為中國(guó)的藥品生產(chǎn)和打入國(guó)際市場(chǎng)保駕護(hù)航。中科檢測(cè)開(kāi)展GMP醫(yī)藥類(lèi)潔凈室環(huán)境潔凈車(chē)間檢測(cè)。

GMP醫(yī)藥類(lèi)潔凈室不僅僅對(duì)于沽凈室的硬件要求提高很多,對(duì)于藥品在生產(chǎn)制造過(guò)程中的控制也是很高,他是規(guī)范我國(guó)藥品生產(chǎn)的一部指導(dǎo)性文件。空氣潔凈技術(shù)是GMP醫(yī)藥類(lèi)潔凈室中很重要的一個(gè)方面,合理地將不同的功能要求區(qū)域做空氣沽凈等級(jí)劃分,將直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)運(yùn)行成本。潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是潔凈室設(shè)計(jì)的依據(jù),同時(shí)也是工程驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于測(cè)定各級(jí)別所需的測(cè)點(diǎn)數(shù)量、采樣量,都根據(jù)統(tǒng)計(jì)規(guī)定做出規(guī)定,在標(biāo)準(zhǔn)中提出確定級(jí)別用的測(cè)定數(shù)據(jù)處理方法。潔凈等級(jí)的測(cè)定,可以在潔凈室空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的條件下進(jìn)行,業(yè)主提出設(shè)計(jì)要求時(shí),就應(yīng)明確所屬的工作狀態(tài)。

中科檢測(cè)具有潔凈度檢測(cè)的CMA&CNAS資質(zhì),可開(kāi)展食品、藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、醫(yī)院手術(shù)室等凈化GMP醫(yī)藥類(lèi)潔凈室環(huán)境潔凈車(chē)間檢測(cè)、調(diào)試、咨詢(xún)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。

值得一提的是,潔凈室的壓差控制也是非常重要的,直接關(guān)系到我們生產(chǎn)環(huán)境的有效保持,需要進(jìn)行必要的實(shí)時(shí)測(cè)量和控制。實(shí)際工作中需要在加深對(duì)我國(guó)GMP有關(guān)規(guī)定的理解的同時(shí),了解其他各國(guó)的GMP規(guī)定,從而指導(dǎo)實(shí)際的設(shè)計(jì)和建設(shè)工作。中科檢測(cè)具備開(kāi)展多種潔凈領(lǐng)域檢測(cè)項(xiàng)目的CMA資質(zhì),能為醫(yī)院手術(shù)室、血液病房、ICU病房、化妝品廠(chǎng)房、一次性衛(wèi)生(醫(yī)療)用品生產(chǎn)廠(chǎng)房、電子廠(chǎng)房、食品廠(chǎng)、制藥車(chē)間、電子廠(chǎng)房、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、無(wú)塵車(chē)間等不同潔凈環(huán)境提供潔凈度檢測(cè)服務(wù),以及各種潔凈相關(guān)實(shí)驗(yàn)。


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服務(wù)行業(yè)

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