注射用水要檢測哪些指標(biāo)
（1）性狀：無味、無臭、無色、澄明液體
（2）pH 值：一般情況下為5.0～7.0，用滴定法判定是否合格注：2010 年版藥典對pH 值規(guī)定進(jìn)行了修訂：取本品100ml，加飽和氯化鉀溶液0.3ml，依法測定（附錄Ⅵ H），pH 值應(yīng)為5.0～7.0。
（3）氨：取樣品50mL ，除對照液用氯化銨溶液 1.0mL 外，照純化水項下的檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定（0.00002%）。注：2010 年版藥典對氨規(guī)定進(jìn)行了修訂：取本品50ml，加堿性碘化汞鉀溶液2ml，放置15 分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解并稀釋至1000ml)1.0ml，加無氨水48ml 與堿性碘化汞鉀溶液2ml 制成的對照液比較，不得更深(0.000 02%)。
（4）細(xì)菌內(nèi)毒素：取樣品依法進(jìn)行檢查，每1mL 中含內(nèi)毒素應(yīng)小于0.25EU。提示：細(xì)菌內(nèi)毒素與熱原的區(qū)別關(guān)系注射用水的熱原檢查要按《中華人民共和國藥典》熱原檢查法（兔法）檢查，也可按：WS1－288（Y－47）－88 鱟試劑法檢查，但用鱟試劑法檢查時出現(xiàn)陽性，必須用兔法進(jìn)行復(fù)查。
（5）微生物限度：取本品至少200mL，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查，細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100mL 不得過10 個。
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