? ? ? 藥品微生物檢測參考《中國藥典》20005年版根據用藥途徑指定藥品微生物限度標準，2010版在2005版的基礎上增訂了白色念珠菌的檢查，新增藥品微生物檢驗代替方法驗證指導原則、微生物限度監察法應用知道原則、藥品微生物實驗室規范指導原則等。2010版中國藥典，我國的藥品無菌、微生物限度檢查方法和標準在科學性、合理性以及與國際接軌方便均有了進展，使得我國藥品無菌和微生物限度檢查步入了一個嶄新的時期。
? ? ??藥品是我們生活鐘的必須品，如果藥物本身無足夠的抗菌能力，在正常儲存和使用過程中（尤其是多劑量制劑）可能發生微生物污染和大量繁殖，對患者造成感染或者引起藥物變質。因此，在生產過程中添加適當的抑菌劑可以保證藥品在正常儲存和使用過程中的質量。目前歐洲、美國、英國等國藥典均已在附錄中收錄了抑菌劑效力測定，可用于指導生產企業在研發階段制劑中抑菌劑的確定。
? ? ??但是所有的抑菌劑都具有一定的毒性，而且在儲存過程中其有效性有可能因藥物的活性成分提高或者降低，為了保證藥品的質量和用藥的安全性，添加抑菌劑的量應當根據制劑本身是否具有抗菌活性，保持*低有效量。
? ? ??微生物限度包括計數方法與控制菌檢查法驗證。
? ? ??計數方法驗證：對細菌、霉菌和酵母菌計數方法進行驗證，有平板法和薄膜過濾法兩種方法，驗證要求對照菌回收率不得低于70%。
? ? ??控制菌檢查法驗證：是指建立對控制菌檢查方法的專屬性，因此要求陽性對照應檢出控制菌，陰性對照應無菌生長。
? ? ??藥品微生物檢測：微生物限度檢查（大腸埃希菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸菌群及梭菌）及方法學驗證、細菌內毒素檢測、無菌檢查及方法適用性驗證、培養基適用性檢查及靈敏度驗證。
? ? ??中科檢測系統基于薄膜過濾法，由微生物檢驗儀或過濾支架、微生物檢測專用泵、濾杯、濾膜、自動取膜器等一系列藥品微生物檢測設備與耗材，符合中國藥典、USP、EP、JP等法規要求。
初級會員
中科檢測技術服務（廣州）股份有限公司
國有企業500人以上獨立實驗室0個服務行業
材料船舶重工地礦與珠寶玉石電子電器公安司法軌道交通航空航天化工化妝品環境機械設備計量校準建筑與工程軍工能源農業認證認可食品特種設備消費品醫藥相關檢測
血清短鏈脂肪酸檢測|檢測血清中短鏈脂肪酸含量|短鏈脂肪酸含量檢測
指紋圖譜檢測 中藥指紋圖譜檢測
DNA多態性分析技術檢測 代謝產物檢測
微量元素分析 糖類物質分析
400-101-7153
15201733840
