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??新化學物質登記

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??聯系方式： 15201733840

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??申報類型

??簡易申報是指一個申報人提交一種新化學物質登記申請，年生產量或進口的新化學物質純品量在1噸以內。簡易申報分為基本情形和特殊情形兩類。特殊情形為下列五種，需提交相關證明資料：

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??登記證持有人應按照登記證規定的范圍和要求開展生產或者進口新化學物質活動。登記證不得轉讓。

??簡易申報登記證的有效期自簽發之日起至登記證持有人主動申請注銷或因其他原因被依法撤銷該登記證之日止，但工藝和產品研究開發簡易申報的登記證自首次活動開始后兩年有效，有效期滿后同一申報人不得以工藝和產品研究開發為目的再次進行簡易申報。

??申報主體

??國產：申報人為在境內注冊的新物質生產企業。若企業A委托企業B生產所申報的新物質，則企業B為申報人，但對所遞交報告抬頭無強制要求，可企業A或B。

??進口（含港澳臺）：

??境外生產企業可委托境內的企業作為代理申報人，需提供境外申報人與代理人的委托合同、委托協議或者授權書原件應作為申報材料提交環境保護部化學品登記中心。如有變更，應提交變更后的相應資料原件。取得登記后，代理人即為登記證持有人，同時登記證上列出境外申報人名稱。

??境內進口企業可作為申報人，登記證上所列為境內進口企業。

??境外生產方只能為同一種新化學物質委托一個代理人辦理同一種類型的申報。

??申報流程：

??查新-資料準備及遞交（含百檢網）-形式審查-評審中心評審-環保部報批-拿證-拿證后監督

??1、實驗：4個月

??理化特性：熔點、正辛醇/水分配系數、水中溶解度。此三項提交數據即可，不一定需要提交百檢網報告。

??快速降解：無機物無需做此項

??魚毒

??當申報物質的水中溶解度低于100mg/L時，飽和濃度下對水生生物有毒性的，應給出相應的半數致死濃度或效應；飽和濃度下對水生生物沒有毒性的，應提供陸生生物（**蚯蚓）急性毒性試驗報告。

??2、資料遞交：5個工作日

??3、資料審查：5個工作日

??4、評審中心評審：30個工作日

??5、上報環保部：5個工作日

??6、環保部審批：15-25個工作日

??拿證后監督：首次情況報告、每次情況報告、年度報告和年度計劃。

??環境保護部收到登記中心報送的新化學物質首次活動情況報告表或者新化學物質流向信息30日內，應當向危險類新化學物質（含重點環境管理危險類新化學物質）的生產者、加工使用者所在地省級環境保護部門發送新化學物質監管通知。

??省級環境保護部門負責將監管通知發送至該化學物質生產者、加工使用者所在地地市級或者縣級環境保護部門。

??縣級以上人民政府環境保護行政主管部門對新化學物質生產、加工使用、進口轉移和研究活動的監督管理。

??提交資料：

??基本情形：簡易申報表；簡易申報表附件，包括法人證書和營業執照的復印件、符合相應簡易申報情形的證明材料、測試報告等。

??特殊情形：除滿足申報表填寫要求外，簡易申報的不同特殊情形還需要以附件形式分別提交以下信息：

??（1）中間體，且年生產量或者進口量不滿1噸的。

??中間體的證明材料或者聲明(簽字蓋章原件)，包括中間體的功能和作用、應用領域、基本情況等信息。

??中間體是指在整個化學反應過程中上一步化學反應出的化學物質，在下一步化學反應過程中消耗，用于生產其他的化學物質或者產品。中間體不應出現在生產的化學物質或者產品中，除非作為雜質。

??非分離中間體是指不離開反應容器或者反應裝置的中間體，也包括反應后放入容器暫存并用于同一廠區內下一步化學反應的情形。

??非分離中間體不適用《辦法》。

??（2）僅供出口，且年生產量不滿1噸的。

??國內生產后僅供出口，不在國內銷售或者加工使用的聲明(簽字蓋章原件)；包括生產后僅出口的單位和國家、出口后的用途、是否屬于國外定制的情況等信息。

??（3）科學研究，且年生產或者進口量在0.1噸以上且不滿1噸的。

??科學研究的證明材料，包括科研項目名稱、研究內容描述、申報物質在研究中的功能和作用、主要應用領域等信息。

??（4）新化學物質單體含量低于2%的聚合物或者屬于低關注聚合物的。參見聚合物的特別規定。

??（5）工藝和產品研究開發，且年生產量或者進口量不滿10噸，不超過二年的。

??工藝和產品研究開發的證明材料，包括研發項目名稱、開發內容描述、申報物質在開發中的功能和作用、主要應用領域等信息。

??申報及售賣物質濃度：

??假設申報名稱為乙二醇。送去的可以是乙二醇含量大于80%的乙二醇水溶液，也可以是含量大于80%的乙二醇。只要申報時不標注濃度，售賣時濃度無硬性規定。

??假設申報名稱為乙二醇水溶液，送檢的只能是乙二醇水溶液，此時乙二醇水溶液當做一個整體，大于80%即可。售賣時如果登記時不登記為50%乙二醇水溶液，則可以售賣各種濃度的乙二醇水溶液；如果登記為50%乙二醇水溶液，則只能麥50%這個濃度的乙二醇水溶液。

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