毒理性百檢網常見項目

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?? ? 毒理性百檢網常見項目一般有急性經口，急性吸入，急性皮膚刺激，皮膚致敏，皮膚刺激等試驗。

?　　一：急性經口毒性試驗

?　　一般化妝品原料，農藥及原料，化學品的新品研發和上市之前都需要做毒性評估試驗，急性經口毒性試驗是產品研發的步試驗階段，試驗結果可作為原料毒性分級和標簽標識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學試驗劑量的依據。

?　　化學品急性經口毒性測試GB/T 21603

?　　化妝品急性經口毒性測試GB7919-1987

?　　農藥急性經口毒性試驗GB15670

?　　定義

?　　1.急性經口毒性(Acuteoral toxicity):一次或在24h 內多次經口給予實驗動物受試物后,動物在短期內出現的健康損害效應。

?　　2.經口LD50(半數致死量,Medium lethal dose):經口一次給予受試物后,引起實驗動物總體中半數死亡的毒物的統計學劑量。以單位體重接受受試物的重量(mg/kg 或g/kg)來表示。

?　　2.試驗報告

?　　試驗報告應包括如下內容:

?　　(1)受試物名稱、理化性狀、配制方法、所用濃度;(2)實驗動物的種屬、品系和來源(注明合格證號和動物級別);(3)實驗動物飼養環境,包括飼料來源、室溫、相對濕度、實驗動物房合格證號;(4)所用劑量和動物分組,每組所用動物性別、數量及體重范圍;(5)染毒后動物中毒表現和死亡情況及出現時間,大體解剖及病理所見;(6)計算LD50 的方法;(7)列表報告二：急性經皮毒性試驗農藥急性經皮毒性試驗：GB15670化妝品急性經皮毒性試驗：gb7919化學品急性經皮毒性試驗：GB/T21606試驗目的急性皮膚毒性試驗可確定受試物能否經皮膚吸收和短期作用所產生的毒性反應，可為化妝品原料毒性分級和標簽標識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學試驗劑量提供依據。

?　　4 定義

?　　4.1 急性皮膚毒性(Acutedermal toxicity)：經皮一次涂敷受試物后，動物在短期內出現的健康損害效應。

?　　4.2 經皮LD50(半數致死量, Medium lethal dose)：經皮一次涂敷受試物后，引起實驗動物總體中半數死亡的毒物的統計學劑量。以單位體重涂敷受試物的重量(mg/kg或g/kg)來表示。

?　　5.試驗結果的解釋

?　　急性經皮毒性試驗研究和經皮LD50的確定提供了受試物經皮染毒的毒性。其結果外推到人類的有效性很有限。急性經皮毒性試驗的結果應與經其它途徑染毒的急性毒性試驗結果相結合進行綜合評價。

?　　三：急性吸入毒性試驗

?　　GB/T 21605-2008 化學品急性吸入毒性試驗，

?　　農藥GB15670 急性吸入毒性試驗

?　　4.1 目的 測試可能經呼吸道進入機體的農藥(尤其是揮發性強的農藥)對呼吸道及全身的損傷及其危害程度。求出吸入接觸的半數致死濃度(LC50)，為農藥的安全評價和制定生產應用中的防護措施提供依據。

?　　4.2 試驗農藥原藥和制劑。

?　　4.3 試驗動物

?　　4.3.1 一種以上的哺乳動物，大鼠為動物。

?　　4.3.2 動物性別、體重和每組動物數量的要求同2.3。

?　　4.4 劑量分組

?　　4.4.1 至少應設3個出現毒性效應直至死亡的劑量組。

?　　4.4.2 如果以濃度2000mg/m3給藥2h 仍無死亡，則無需再做高濃度試驗。

?　　4.5 給藥方法及觀察時間

?　　4.5.1 給藥方式包括鼻、頭部接觸和全身置于染毒柜內接觸兩種方式。

?　　4.5.2 染毒柜內應保持恒定的空氣流量、農藥濃度、溫度及濕度，并要求柜內保持微負以免農藥外漏。

?　　4.5.3 吸入給藥一般為2h。

?　　4.5.4 給藥后至少觀察14d。

?　　4.6 觀察指標

?　　4.6.1 中毒的臨床表現，參照2.6.1。

?　　4.6.2 死亡時間及死亡率。

?　　4.7 結果評定

?　　4.7.1 用統計方法計算LC50值。計算方法見附錄A (補充件)。

?　　4.7.2 按農藥的急性吸入毒性分級標準進行評定(見表3) 表3 急性吸入毒性分級標準 級別 LC50(2h),mg/m3劇毒

?　　化學品毒理實驗

?　　測試項目

?　　標準

?　　多次皮膚刺激/腐蝕性試驗

?　　GB/T 21604-2008、OECD 404、化學品測試方法(環保部 第二版) 404、GB 30000.19-2013、GB/T 21604-2008急性經口毒性試驗GB/T 21603-2008、OECD 401/420/423/425、化學品測試方法(環保部 第二版) 401/420/423/425、GB 30000.18-2013、GB/T 21603-2008急性經皮毒性試驗GB/T 21606-2008、OECD 402、化學品測試方法(環保部 第二版) 402、GB 30000.18-2013、GB/T 21606-2008急性皮膚刺激/腐蝕性試驗GB/T 21604-2008、OECD 404、化學品測試方法(環保部 第二版) 404、GB 30000.19-2013、GB/T 21604-2008急性吸入毒性試驗GB/T 21605-2008、OECD 403、化學品測試方法(環保部 第二版) 403、GB 30000.27-2013、急性眼刺激/腐蝕性試驗GB/T 21609-2008、OECD 405、化學品測試方法(環保部 第二版) 405、GB 30000.25-2013精子畸形試驗化學品毒性鑒定技術規范(2007年版)快速生物降解性 密閉瓶試驗GB/T 21831-2008、OECD 301D、化學品測試方法(環保部 第二版) 301D兩代繁殖毒性試驗GB/T 21758-2008、OECD 416、化學品測試方法(環保部 第二版) 416、GB 30000.24-2013慢性經口毒性試驗GB/T 21759-2008、OECD 452、化學品測試方法(環保部 第二版) 452慢性經皮毒性試驗GB/T 21759-2008、OECD 452、化學品測試方法(環保部 第二版) 452慢性吸入毒性試驗GB/T 21759-2008、OECD 452、化學品測試方法(環保部 第二版) 452皮膚變態反應試驗(皮膚致敏試驗)GB/T 21608-2008、OECD 406、化學品測試方法(環保部 第二版) 406、GB 30000.21-2013、GB/T 21608-2008蚯蚓急性毒性試驗GB/T 21809-2008、OECD 207、化學品測試方法(環保部 第二版) 207、GB/T 21809-2008生殖和發育毒性篩選實驗GB/T 21766-2008、OECD 421、化學品測試方法(環保部 第二版) 421、GB 30000.24-2013、體內哺乳動物嗜多染紅細胞微核試驗GB/T 21773-2008、OECD 474、化學品測試方法(環保部 第二版) 474、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗OECD 473、化學品測試方法(環保部 第二版) 473、GB/T 21794-2008細菌回復突變試驗(Ames試驗)OECD 471、化學品測試方法(環保部 第二版) 471、GB/T 21786-2008亞急性經口(28天)毒性試驗GB/T 21752-2008、OECD 407、化學品測試方法(環保部 第二版) 407、亞急性吸入(14/28天)毒性試驗GB/T 21754-2008、OECD 412、化學品測試方法(環保部 第二版) 412亞慢性經口毒性試驗GB/T 21763-2008、OECD 408、化學品測試方法(環保部 第二版) 408亞慢性經皮毒性試驗GB/T 21764-2008、OECD 411、化學品測試方法(環保部 第二版) 411亞慢性吸入毒性試驗GB/T 21765-2008、OECD 413、化學品測試方法(環保部 第二版) 413致畸試驗(GLP)化學品毒性鑒定技術規范(2005年版)食品，保健品毒性試驗，

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