作者:百檢網 時間:2021-10-25 來源:互聯網
檢驗項目及要求
表1 ? ? ? ? ? ? ? ???消毒劑檢驗項目及要求
| 消毒對象 | ? | |||||||||||||
皮 膚 | 粘 膜 | 手 | 餐 | 瓜果蔬菜 | 生活飲用水 | 游泳池水 | 醫院污水 | 空 氣 | 醫療器械和用品 | 一般物體表面和織物 | 其 他 | ? | |||
滅菌與高水平消毒 | 中水平消毒 | 低水平消毒 | ? | ||||||||||||
外觀 | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | ? |
有效成分含量測定 | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | ? |
pH值測定① | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | ? |
穩定性試驗 | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | ? |
連續使用穩定性試驗 | - | - | - | ± | ± | - | - | - | - | ± | - | - | - | ± | ? |
鉛、砷、汞的測定② | + | + | + | + | + | + | - | - | - | - | - | - | - | ± | ? |
金屬腐蝕性試驗 | - | - | - | ± | ± | - | - | - | ± | + | + | + | ± | ± | ? |
實驗室對微生物殺滅效果測定③④⑤ | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | ? |
模擬現場試驗或現場試驗⑥ | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | ? |
毒理學安全性百檢網⑦ | + | + | + | + | + | + | + | - | ± | + | + | + | + | + | ? |
總體性能試驗 | - | - | - | - | - | + | - | - | - | - | - | - | - | - | ? |
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注:“+”為必須做項目,“-”為不做項目,“±”為選做項目。
①戊二醛類消毒劑進行加pH調節劑前、后的pH值測定,如產品為固體應做*高使用濃度溶液。
②餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水僅做鉛、砷。
③根據標簽、說明書標注的殺滅微生物類別和使用范圍進行相應的指示微生物試驗。
④乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑使用范圍中,用于一般物體表面和織物消毒的應做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗;用于潔具表面消毒的應做白色念珠菌定量殺菌試驗;用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應做大腸桿菌定量殺菌試驗;用于餐飲具消毒的應做脊髓灰質炎病毒滅活試驗;用于體液污染物品和排泄物等消毒的應做細菌芽孢定量殺菌試驗;用于手、皮膚、黏膜消毒的應做白色念珠菌定量殺菌試驗; 用于醫療器械、用品滅菌和高水平消毒的應做細菌芽孢定性殺菌試驗,中水平消毒應做龜分枝桿菌定量殺菌試驗;用于空氣消毒的應做白色葡萄球菌定量殺菌實驗;其他用途的按照標簽、說明書殺滅微生物類別和使用范圍確定一項抗力*強微生物的殺滅試驗。
⑤次氯酸鈉類消毒劑以及清潔后消毒的消毒劑殺菌試驗用有機干擾物質濃度為0.3%。
⑥用于醫療器械、用品的消毒劑(含無紡布為載體消毒劑)及滅菌劑的模擬現場試驗,所用指示微生物應按適用范圍選擇抗力*強指示微生物進行試驗。
⑦除乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑外均應做急性經口毒性或急性吸入毒性試驗及一項致突變試驗;標簽、說明書中標明用于手、皮膚消毒的應做多次皮膚刺激性試驗,標明用于粘膜或破損皮膚的消毒劑應做眼刺激性試驗,標明用于陰道粘膜的消毒劑應做陰道粘膜刺激性試驗。
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