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細(xì)胞毒性試驗

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-10-25 來源:互聯(lián)網(wǎng)

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細(xì)胞毒性指:由細(xì)胞或化學(xué)物質(zhì)引起的單純細(xì)胞殺傷事件,不依賴于凋亡或壞死的細(xì)胞死亡機(jī)理。

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聯(lián)系方式:400-101-7153? ? ?
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應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn):ISO 10993-5, ISO 7405, ?GB/T 16886.5, ?GB 14233.2
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細(xì)胞毒性百檢網(wǎng)方法

主要是根據(jù)細(xì)胞膜通透性發(fā)生改變來進(jìn)行的百檢網(wǎng),常用方法有:?MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。

其它酶方法:如百檢網(wǎng)上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。

其中,MTT百檢網(wǎng)法百檢網(wǎng)結(jié)果評價標(biāo)準(zhǔn):

50%的樣品浸提液至少和****的細(xì)胞活力相同或者比****的細(xì)胞活力更高,否則應(yīng)該重復(fù)試驗。

細(xì)胞活力%越低,潛在的細(xì)胞毒性越大;

細(xì)胞活力≥空白組70%,說明樣品無細(xì)胞毒性;****試驗樣品浸提液的細(xì)胞活力%為*終結(jié)果。
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產(chǎn)品測試周期

醫(yī)療器械2周,化妝品2周。
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送樣要求

ISO 10993標(biāo)準(zhǔn): 固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學(xué)品:10ml及以上

ISO 7405標(biāo)準(zhǔn): ? 固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學(xué)品:10ml及以上

GB 16886/ 14233標(biāo)準(zhǔn): ?固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學(xué)品:10ml及以上


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