CE認(rèn)證中將其口罩分級(jí)為FFP1，F(xiàn)FP2或FFP3三級(jí)。EN149標(biāo)準(zhǔn)定義了以下“過濾面罩”類別：

FFP1過濾至少80％的顆粒；

FFP2過濾至少94％的顆粒；

FFP3過濾至少99％的顆粒，滿足FFP2口罩在過濾顆粒方面*接近N95口罩。

醫(yī)用口罩歸屬于MDD醫(yī)療器械指令管控,測試標(biāo)準(zhǔn)為: BS EN 14683-2019《醫(yī)用口罩要求和試驗(yàn)方法》。需注意其防護(hù)等級(jí),如下:

TypeI(BFE > 95%, PFE無規(guī)定,壓力差< 3.0, 液體阻力無規(guī)定)

Type II (BFE > 98%, PFE無規(guī)定,壓力差< 3.0, 液體阻力無規(guī)定)

Type IIR (BFE > 98%, PFE無規(guī)定,壓力差< 5.0, 液體阻力= 120 mmHg)

口罩辦理CE認(rèn)證EN149測試項(xiàng)目：

1、外觀

2、材料

3、阻燃測試

4、頭帶

5、呼氣閥

6、預(yù)處理

7、呼吸阻力

8、漏氣系數(shù)

9、二氧化碳濃度

10、實(shí)際配戴

口罩辦理CE認(rèn)證其他標(biāo)準(zhǔn)介紹：

EN405：呼吸保護(hù)設(shè)備.防煤氣或防煤氣與粉塵的帶閥過濾半罩式面罩.要求、檢驗(yàn)、標(biāo)記

閥門過濾半掩模，以防止氣體或氣體和微粒一種具有吸入閥和呼氣閥的閥式過濾半掩模，其完全或?qū)嵸|(zhì)上由過濾材料組成，或包括一個(gè)面罩，其中氣體/蒸汽過濾器形成該裝置不可分割的一部分，其中粒子過濾器可以是整體的或可更換的，有幾類設(shè)備依賴于微粒過濾和氣體過濾能力。

EN140：吸防護(hù)裝置.半面罩和四分之一面罩.要求，試驗(yàn)，標(biāo)記

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了作為呼吸保護(hù)裝置一部分使用的半季度口罩的要求。這些表面材料可用于負(fù)壓系統(tǒng)、動(dòng)力系統(tǒng)或供氣系統(tǒng)。當(dāng)用作負(fù)壓系統(tǒng)時(shí)，掩膜上可能附有符合EN141、EN143、EN371或EN372的過濾器。

EN 14387：呼吸保護(hù)裝置.氣體過濾器和組合過濾器.要求、測試和標(biāo)記

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氣體過濾器的*低要求&作為呼吸保護(hù)裝置一部分的組合過濾器，氣體過濾器清除指定的氣體和蒸汽。組合過濾器去除固體和/或液體顆粒，以及指定的氣體和蒸汽。根據(jù)其應(yīng)用和保護(hù)能力，將氣體和組合過濾器分為類型和類別。

EN 143：呼吸防護(hù)器.微粒過濾器.要求、檢驗(yàn)和標(biāo)志

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了作為呼吸保護(hù)裝置一部分的粒子過濾器的要求。根據(jù)粒子濾波器的濾波效率對其進(jìn)行分類。有三類粒子過濾器：P1，P2和P3。P1過濾器僅用于針對固體顆粒。P2和P3過濾器根據(jù)其去除固體和液體顆粒或固體顆粒的能力進(jìn)行細(xì)分。粒子過濾器是彩色編碼的白色。

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