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歐盟標(biāo)準(zhǔn)改變,影響了多少賣家?

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-10-27 來源:互聯(lián)網(wǎng)

? ? ? ?2021年7月16日之后,在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志的商品但沒有在歐盟的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人(以下簡(jiǎn)稱歐盟負(fù)責(zé)人)屬于違法行為!


根據(jù)該歐盟商品安全法規(guī)的變更,賣家們應(yīng):


▲?與歐盟負(fù)責(zé)人簽訂相應(yīng)的協(xié)議。


▲?在后臺(tái)控制面板上傳歐盟負(fù)責(zé)人相關(guān)信息。


▲ 在產(chǎn)品的包裝盒上印刷部門負(fù)責(zé)人信息。


? ? ? ?上述的法規(guī)要求是絕大部分公眾號(hào)和網(wǎng)絡(luò)專家們對(duì)于這個(gè)法規(guī)的要求給予賣家們的解讀。從法規(guī)生效前后,**的變化就是多了一個(gè)歐盟負(fù)責(zé)人的角色和這個(gè)信息,需要印刷到產(chǎn)品包裝盒上。


? ? ? ? 根據(jù)歐盟對(duì)于醫(yī)療器械歐盟負(fù)責(zé)人的監(jiān)管,大致總結(jié)為:


▲?負(fù)責(zé)人公司必須實(shí)際經(jīng)營(yíng),不能是空殼公司


▲?歐盟負(fù)責(zé)人信息,建議將郵箱和電話放到產(chǎn)品包裝盒上,一旦遇到查驗(yàn),能讓監(jiān)管機(jī)構(gòu)更有效率的聯(lián)系。


▲?所有產(chǎn)品都需要有正確,完成的CE-DOC(CE符合性聲明),檢測(cè)報(bào)告及檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)的CE證書不能替代CE DOC的法律效力。


? ? ? ?目前,德國(guó)監(jiān)管局不接受賣家的任何整改,要求貨物直接做銷毀處理。所以各位賣家應(yīng)需要提前做好預(yù)防措施,減少不必要的損失。





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