作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-10-28 來源:互聯(lián)網(wǎng)
近日,陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的我國**腺病毒載體新冠疫苗獲批附條件上市。研究員介紹
單針接種14天后即可獲得良好保護(hù)效果,且可在2℃—8℃的條件下運(yùn)輸保存。
?疫苗的安全性怎么樣?公眾又該如何選擇?近日,白巖松專訪中國工程院院士陳薇,就疫苗研發(fā)過程、保護(hù)效力等問題,進(jìn)行分析和解答。
陳薇:我們做的基因工程疫苗*大的特點(diǎn)就是能夠快速規(guī)模化生產(chǎn)。從數(shù)據(jù)來看,年產(chǎn)能今年達(dá)到5個(gè)億是沒有問題的。這里有一個(gè)前提,因?yàn)槭谴蛞会槪?億劑相當(dāng)于是5億人的接種,不是2.5億人的接種。
陳薇:疫苗的*大作用就是防止重癥,所以一個(gè)疫苗能夠減少重癥的發(fā)病率,就是減少死亡率。我們?cè)诎突固怪匕Y保護(hù)率能達(dá)到全部保護(hù),在全球所有人里面,重癥保護(hù)率能達(dá)到90%以上,這是一個(gè)可喜的數(shù)據(jù)。
2020年3月16日,重組新冠疫苗(腺病毒載體)在武漢啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn),是全球**進(jìn)入臨床研究階段的新冠候選疫苗;同年4月12日,該疫苗**進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。2020年9月22日,該疫苗在巴基斯坦、俄羅斯等五個(gè)國家的78家臨床研究中心開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究,共完成了近5萬名受試者的接種。
陳薇:到現(xiàn)在為止,接種的人群包括*端環(huán)境下的人群,沒有發(fā)現(xiàn)跟疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),也沒有發(fā)現(xiàn)跟其他疫苗有不一樣的特別特殊的不良反應(yīng)。
陳薇:到目前為止6個(gè)月的數(shù)據(jù)是有的,6個(gè)月中你可以不用接種。如果6個(gè)月以后疫情還沒有結(jié)束,我們也做了6個(gè)月以后的加強(qiáng)針,再打一針,免疫反應(yīng)可以有10倍、20倍的增高。根據(jù)數(shù)據(jù),我們推測(cè)新冠也會(huì)在兩針之后,達(dá)到兩年的免疫持久性。
現(xiàn)有附條件上市的疫苗都有年齡限制,18歲之下、60歲之上人群不能接種。陳薇團(tuán)隊(duì)所研發(fā)的疫苗是否有可能更快地普及整個(gè)人群?
陳薇:在二期臨床試驗(yàn)(2020年4月)時(shí),我們就放開了年齡上限。因?yàn)?5歲或60歲以上年長者恰好是重癥發(fā)生率比較高的一個(gè)群體,當(dāng)時(shí)*年長的志愿者是84歲的熊先生,因?yàn)槭请S機(jī)雙盲,后來揭盲時(shí)發(fā)現(xiàn)他的抗體是陽性,這帶給大家很大的信心。
此外,6到18歲的臨床已經(jīng)做完了,安全性數(shù)據(jù)我們是有的,藥監(jiān)局還在審核。
陳薇:國外有些疫苗需-70℃保存,這在基礎(chǔ)設(shè)施不全的地方很難普及。但2℃—8℃仍需冷鏈,未來希望通過學(xué)科交叉做到非冷鏈。我做疫苗有個(gè)理想,叫“雙非”,非注射、非冷鏈。目前,我們已經(jīng)在全世界做完臨床試驗(yàn)了,這些數(shù)據(jù)馬上也會(huì)公布。
陳薇:疫苗上市后我們會(huì)對(duì)安全性做長期跟蹤,也會(huì)跟蹤疫苗對(duì)新出現(xiàn)變異株的有效率。我們?cè)诜治鲎儺愔甑臄?shù)據(jù),用實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證它們對(duì)現(xiàn)有疫苗的交叉反應(yīng)作用。也早已啟動(dòng)針對(duì)變異株的疫苗研發(fā),這個(gè)疫苗不一定用得上,但寧愿?jìng)涠挥茫荒苡枚粋洹?/p>
陳薇:到目前為止兩大類疫苗,一類是滅活疫苗,一類是腺病毒載體疫苗。每個(gè)疫苗的安全性、有效性都是有一定數(shù)據(jù)支撐的。如果你想打的次數(shù)少一點(diǎn),想更快產(chǎn)生免疫反應(yīng),14天就有60%多的保護(hù)率,或者你打一針就要出國或執(zhí)行任務(wù),腺病毒載體新冠疫苗是**。中國的疫苗研發(fā)在世界上處于什么水平?
陳薇:**方陣,毋庸置疑,這是沒有幾個(gè)國家能做到的。我們既不夜郎自大,也絕不妄自菲薄。學(xué)習(xí)別人更多的長處,做更好、更安全的疫苗,但在這個(gè)過程中,我們一定要有科技自信。
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