ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

　　一、ISO9001質量管理體系認證審核前準備工作：

　　1、提供公司的營業執照和組織機構代碼證復印件、公司的工藝流程圖、生產流程圖等；

　　2、制定質量手冊、程序文件、作業指導書和檢驗規范及與產線密切等相關的記錄表單；

　　3、提供給認證機構對應的一二階文件。

　　二、ISO9001質量管理體系認證審核方法、思路：

　　1、現場詢問、觀察，了解作業流程；

　　2、查閱文件清單、調閱相關文件，并結合現場審核綜合評價；

　　3、查程序規定、抽查幾份文件看執行情況；

　　4、詢問*高管理者，各層面員工抽查、了解。

　　三、ISO9001質量管理體系認證現場審核要點：

　　1、組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？

　　2、QMS是否建立、實施、保持和改進？

　　3、范圍是否明確,刪減是否有說明,并充分、可信？

　　4、在組織的相關職能和層次上是否已建立質量目標?

　　5、組織各個部門、各級人員職責、權限及其相互關系是否確定并予以溝通？

　　6、是否在員工中得到貫徹執行？

　　四、企業申請ISO9001認證條件:

　　1、營業執照(企業所在地工商管理局頒發的)

　　2、CCC認證(對于需要工業生產許可證、強制性產品認證的企業)

　　3、資質證明(對于需要資質才能開展生產經營活動的企業或單位)

　　4、QS許可

　　五、ISO9001質量管理體系認證資料：

　　1、認證申請書原件(一份)

　　2、認證合同原件(二份)

　　3、營業執照；需提交經年檢的有效期內的營業執照復印件一份(申請時來不及2、作本年度年檢時，以上年度年檢為準)

　　4、組織機構代碼證；需提交有效期內的組織機構代碼證復印件一份

　　5、生產許可證或其他行政許可文件(需要時)，對于需要工業生產許可證、強制性產品認證證書(即:3C認證證書)、其他行政許可證明的產品:必須提供有效期內的證書復印件一份。如處于申請受理階段，一定要提供受理文件復印件一份，對于不需要行政許可證明的產品，本項資料不必提供。(這些行政許可證明通常包括:工業生產許可證，特種設備生產許可證、計量器具生產許可證、QS許可證、危險化學品的生產、運輸、銷售許可證等。3C認證證書按國家頒布的3C認證產品目錄提供。)

　　6、資質證明(需要時);對于需要資質才能開展生產經營活動的單位，(典型的如建筑施工企業，設備安裝企業、運輸企業、印刷企業等)需要提供有效的資質證書復印件一份;如該單位不需要資質則不必提供

　　7、多場所清單(僅限有固定多場所或臨時多場所的組織)；對于具有固定多場所或臨時多場所的申請組織，應提交加蓋申請方公章的多場所清單復印件一份;(如:銀行、郵政局、建筑施工企業，設備安裝企業、監理企業、物業管理企業等)

　　8、管理體系文件，應提供管理體系手冊一份(書面文件或電子版文件)