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RoHS指令與ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)是什么?

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-01 來源:互聯(lián)網(wǎng)

  一、關(guān)于RoHS指令

  1.目的。為防止大量含有有毒元素的電子電器產(chǎn)品涌入歐盟市場,污染歐洲土地,危害人類健康,歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)于2003年1月通過了RoHS指令(TheRestrICTIonoftheuseofCertainHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment)指令的簡稱,即:限制在電氣電子設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)。在此,順便提及一下WEEE指令,WEEE指令是歐盟議會(huì)于2002年頒發(fā)的關(guān)于《電氣和電子產(chǎn)品廢棄物》(wasteelectricalandelectronicequipment(WEEE))指令的簡稱。這兩個(gè)指令有著密不可分的關(guān)系。

  2、RoHS指令的內(nèi)容。ROHS指令主要規(guī)定歐盟各成員國應(yīng)保證從2006年7月1日起,使投放歐盟市場的新的電氣和電子設(shè)備產(chǎn)品不含有鉛,汞,鎘,六價(jià)鉻,多溴聯(lián)苯(PBB)或多溴二苯醚(PBDE)六種物質(zhì)及其類似物質(zhì)(指其化合物等)。6種有害物質(zhì)的限值為:鉛(Pb)、汞(Hg)、六價(jià)鉻(Cr6+)、多溴聯(lián)苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)的*大允許含量為0.1%(1000ppm),鎘(Cd)為0.01%(100ppm),該限值是產(chǎn)品是否符合RoHS指令的法定依據(jù)。

  3、ROHS指令的適用范圍。RoHS指令主要適用于以下電氣電子設(shè)備:大型家用電器(如洗衣機(jī)),小型家用器具(如電飯鍋、電視機(jī)),信息技術(shù)和遠(yuǎn)程通訊設(shè)備,照明設(shè)備(包括家用電燈泡和照明設(shè)備),電氣和電子工具(大型靜態(tài)工業(yè)工具除外),玩具、休閑和運(yùn)動(dòng)設(shè)備,自動(dòng)售貨機(jī)及醫(yī)療設(shè)備等。

  二、企業(yè)如何導(dǎo)入RoHS

  1、認(rèn)真學(xué)習(xí)歐盟ROHS指令,**從公司高層開始認(rèn)識(shí)到導(dǎo)入RoHS的必要性跟緊迫性。

  2、成立一個(gè)小組來負(fù)責(zé)RoHS導(dǎo)入的推進(jìn)工作。該小組成員至少應(yīng)包括公司高層管理者、采購部門、研發(fā)設(shè)計(jì)部門和品檢部門的相關(guān)人員。如果有必要的話,還可以外聘一名專家來指導(dǎo)小組。

  3、小組的**項(xiàng)工作就應(yīng)該認(rèn)真學(xué)習(xí)RoHS要求以及其他一些類似文件,并以此為藍(lán)本制定自己公司的環(huán)境物資管理規(guī)范,從而作為今后各種供應(yīng)商的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

  4、對專案小組人員進(jìn)行培訓(xùn),讓他們充分了解到RoHS不僅僅是在采購上,而是一個(gè)廣義的內(nèi)容。現(xiàn)有的所有供應(yīng)商都需要重新進(jìn)行評估。如果是整機(jī)廠,成品的包裝材料供應(yīng)商都需要重新進(jìn)行評估。同時(shí),現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備、材料以及工藝參數(shù)也需要進(jìn)行重新評估。

  5、制定公司相關(guān)的RoHS導(dǎo)入計(jì)劃,該計(jì)劃應(yīng)該包含以下內(nèi)容:$aqtta

  公司相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃;制定本公司的ROHS管理規(guī)定,明確完成時(shí)間;以上述規(guī)定為基準(zhǔn),進(jìn)行現(xiàn)有供應(yīng)商的調(diào)查評估,明確完成時(shí)間;評估現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備是否需要更換,如需要,明確完成時(shí)間;選定1~2種型號(hào)產(chǎn)品,進(jìn)行ROHS的試生產(chǎn),關(guān)鍵是明確各項(xiàng)工藝參數(shù);進(jìn)行產(chǎn)品的相關(guān)性能測試,明確ROHS的可靠性;在有ROHS要求和無ROHS要求產(chǎn)品共存的情況下,改進(jìn)工廠的生產(chǎn)管理,保證嚴(yán)格區(qū)分;根據(jù)試生產(chǎn)情況,修改各種產(chǎn)品或相關(guān)工位的作業(yè)知道書;根據(jù)以上結(jié)果,評估導(dǎo)入ROHS所帶來的生產(chǎn)成本的增加制定相應(yīng)對策;根據(jù)客戶的實(shí)際需要,有計(jì)劃的導(dǎo)入RoHS。

  三、企業(yè)如何才能保證產(chǎn)品符合RoHS要求

  1、在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段,控制有毒物質(zhì),詳細(xì)了解原材料質(zhì)量及其可能的危害性,進(jìn)行分類并登記存檔。

  2、工藝過程產(chǎn)生污染越少越好,要有針對性地進(jìn)行工藝設(shè)計(jì),使每一道工序都不產(chǎn)生或避免產(chǎn)生危害性物質(zhì),或考慮好危害性物質(zhì)的處理方法和措施。

  3、在產(chǎn)品生產(chǎn)階段,有兩種辦法,一是事后處理,采用檢驗(yàn)手段,在發(fā)現(xiàn)污染后采取措施。這種方法由于反復(fù)檢測,根據(jù)結(jié)果進(jìn)行改進(jìn),成本較高,但對工人技術(shù)要求較低,是個(gè)可用的“笨辦法”;二是事前管理,通過設(shè)計(jì)和重新設(shè)計(jì)的辦法,在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段就預(yù)先取消或改變有可能產(chǎn)生危害性副產(chǎn)品的工藝和制造方法。這種方法需要大量啟動(dòng)資金進(jìn)行前期試驗(yàn),開始會(huì)投入較大的人力和物力成本,但一旦完成,就可以從本質(zhì)上杜絕污染,并且可以降低長期的檢測成本,一勞永逸。

  4、在原材料采購方面,要讓供應(yīng)商提供相關(guān)信息,并對原材料化學(xué)物質(zhì)含有情況進(jìn)行驗(yàn)證;建立對供應(yīng)商的工廠審核制度和規(guī)范;實(shí)時(shí)監(jiān)督供應(yīng)商,并協(xié)助供應(yīng)商進(jìn)行整改,為供應(yīng)商提供必要的信息。由于材料的不確定性和中國市場的特殊性,工廠建立自己的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰κ潜匾模驗(yàn)榇蟛糠制髽I(yè)不可能進(jìn)行供應(yīng)商篩選。

  四、RoHS與ISO9001質(zhì)量管理體系整合時(shí)應(yīng)考慮的方面

  以ISO9001質(zhì)量管理體系來整合ROHS(即:產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)簡稱,以下相同)要求是正確的(當(dāng)然也要融合ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求)。一般在整合ROHS(產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì))的作法上,都是被動(dòng)依照客戶要求而片段實(shí)施相關(guān)措施,例如:生產(chǎn)過程與倉庫中標(biāo)識(shí)與隔離有鉛/無鉛物料或產(chǎn)品、要求供貨商提出禁用物質(zhì)與材料禁用物質(zhì)檢測報(bào)告(須符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證或客戶核準(zhǔn)的檢測實(shí)驗(yàn)室)與評鑒、RoHS專用生產(chǎn)設(shè)備與ICP量測設(shè)備等。

  但僅于產(chǎn)品上加以監(jiān)視與測量活動(dòng)并不足以確保整個(gè)管理體系是符合的,若要在體系上加以整合,在管理與資源方面,規(guī)劃時(shí)必須考慮以下幾點(diǎn):

  a)建立不使用產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)、符合與承諾遵守其法規(guī)的HSF(即:無危害物質(zhì)簡稱,以下相同)文件。

  b)建立有時(shí)間控制并于各部門展開的HSF目標(biāo)。

  c)制定HSF過程管理與減量計(jì)劃及HSF過程/程序,并在《質(zhì)量手冊》提出要求。

  d)對組織內(nèi)部員工和供貨商溝通HSF相關(guān)要求與責(zé)任。

  e)管理者代表要向*高管理者報(bào)告HSF目標(biāo)與計(jì)劃執(zhí)行績效,并確保供貨商認(rèn)知HSF相關(guān)要求與責(zé)任。

  f)管理評審活動(dòng)除了審查HSF政策與目標(biāo)、*新產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)法規(guī)之外,還要對HSF計(jì)劃相關(guān)的危害物質(zhì)的鑒別、使用,不符合事項(xiàng)及糾正措施加以審查。

  g)對鑒別、使用及刪減危害物質(zhì)的HSF計(jì)劃成員與過程全體人員提供培訓(xùn)。

  五、RoHS與ISO9001質(zhì)量管理體系整合時(shí)在管理方面應(yīng)注意

  1、對RoHS(產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì))法規(guī)與客戶要求等外來文件建立識(shí)別、獲取與鑒別的控制措施。

  2、建立新的針對RoHS的控制程序(流程),例如:

  ——產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí),使用禁用物質(zhì)的控制、鑒別、監(jiān)控、量測過程/產(chǎn)品的書面程序;

  ——有關(guān)HSF(即:無危害物質(zhì)簡稱)過程的采購活動(dòng)的書面程序;

  ——檢測與鑒別購入物料/產(chǎn)品的危害物質(zhì)的書面程序;

  ——過程確認(rèn)HSF過程;

  ——運(yùn)搬與儲(chǔ)存危害物質(zhì)的書面程序;

  ——對供貨商/分包商及HSF信息服務(wù)提供者的績效監(jiān)控與量測過程;

  ——企業(yè)內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品,其禁用物質(zhì)的監(jiān)控與量測書面程序;

  ——出貨或開始使用產(chǎn)品后,企業(yè)內(nèi)才發(fā)現(xiàn)不符合HSF要求的通報(bào)與召回程序;

  ——產(chǎn)品回收程序與回收率要求;

  ——綠色產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范等。

  3、與產(chǎn)品有關(guān)要求的決定與審查時(shí),除了ISO9001:20007.2的要求,還要清楚包含:客戶的RoHS(產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì))要求、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及交付后不符合產(chǎn)品的投訴與索賠。

  4、產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)劃還要包含零件的HSF控制與替代/刪減,設(shè)計(jì)輸入還要包含客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)要求及供貨商的物料環(huán)境物質(zhì)數(shù)據(jù),設(shè)計(jì)輸出還要包含產(chǎn)品的材料成份說明、產(chǎn)品的分類/回收說明及對物料的環(huán)境物質(zhì)要求,設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品要重新進(jìn)行產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)檢測并獲得該變更物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測報(bào)告。

  5、控制構(gòu)成所有物料的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格檢測報(bào)告及有效期。

  6、供貨商的樣品審核過程要包含提供物料的環(huán)境物質(zhì)含量證明、環(huán)境物質(zhì)展開與調(diào)查、制程現(xiàn)場審核、物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測報(bào)告、環(huán)境物質(zhì)合約等。

  7、防止與鑒別生產(chǎn)設(shè)備及作業(yè)中混入禁用物質(zhì)的制程控制方法。

  8、制程變更要重新對環(huán)境物質(zhì)要求的影響評估、測試與確認(rèn)。

  9、對環(huán)境物質(zhì)不合格品的隔離、防止污染與混料、且依規(guī)定向客戶報(bào)告。

  10、產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格的判定標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)與批號(hào)控制。

  六、如何將RoHS與ISO9001質(zhì)量管理體系進(jìn)行整合

  從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、接單、生產(chǎn)、出貨到質(zhì)量管理體系的所有過程來看,單單依靠檢測,是不足以保證您出貨的產(chǎn)品,**不會(huì)出問題的。從現(xiàn)有的ISO9001質(zhì)量管理體系出發(fā)是*好的方法之一。無論法規(guī)、客戶或自己所針對產(chǎn)品中,含有害物質(zhì)的控制規(guī)定,不就是在ISO9001在7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求之決定中所要求的。所以,依據(jù)現(xiàn)有的ISO9001質(zhì)量管理體系,并加強(qiáng)對的有害物質(zhì)的控制,**是*佳的道路之一。

  那整個(gè)質(zhì)量管理體系,又應(yīng)該增加那些內(nèi)容呢?

  1、**,企業(yè)要界定出哪些有害物質(zhì)是被使用的,例如,RoHS定義了六大物質(zhì),到底在目前所使用的零件及原料當(dāng)中,有那些物質(zhì)、含量多少,是必須事先掌握的。

  2、其次,則要制定管理這些物質(zhì)的目標(biāo)及流程,并決定這些流程的相互影響,以制定出適合的管理文件。例如:企業(yè)對不同的物質(zhì)制定有不同的管理期限。

  3、有了目標(biāo)及計(jì)劃,就要確認(rèn)企業(yè)提供足夠的資源及信息。這些資源包括人力、物力、財(cái)務(wù)、技術(shù)、設(shè)備等等基礎(chǔ)建設(shè),信息則包括產(chǎn)品、包裝、法令規(guī)章與其它要求、供貨商等等數(shù)據(jù)庫的管理。這些資源及信息是確保各流程能符合自我要求的基石。

  4、對流程及產(chǎn)品需要按照PDCA的要求,執(zhí)行減量或控制程序,并持續(xù)的監(jiān)督測量管理的結(jié)果,以確認(rèn)符合RoHS的控制。

  從以上的說明看來,有害物質(zhì)的管理制度,并離不開ISO9001的要求,只是您必須強(qiáng)逼持續(xù)改善現(xiàn)有的制度,讓這個(gè)質(zhì)量管理的工具能更合用。

  七、RoHS與ISO14001環(huán)境管理體系的關(guān)系和整合要求

  有人說RoHS是一個(gè)環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn),所以一定要由環(huán)境管理系統(tǒng)來管理;也有人認(rèn)為RoHS是一個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),所以應(yīng)由質(zhì)量管理體系來負(fù)責(zé)。這兩種說都對。無論環(huán)境管理體系或者質(zhì)量管理體系,都是企業(yè)內(nèi)部管理系統(tǒng)的一環(huán),其中有許多共同的要求,而RoHS正是*好的例子。

  ISO14001標(biāo)準(zhǔn)是以PDCA所制定的環(huán)境管理體系,用來管理企業(yè)所提供產(chǎn)品、活動(dòng)及服務(wù)對環(huán)境的影響。有害物質(zhì)的管理正是環(huán)境管理系統(tǒng)中,減少產(chǎn)品對環(huán)境影響的主要作法之一。

  從ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求來看,組織必須有自己的環(huán)境方針。所以企業(yè)可以在環(huán)境方針中將有害物質(zhì)的管理及減量,作為一項(xiàng)持續(xù)改善的承諾。這可以讓內(nèi)、外部了解企業(yè)在有害物質(zhì)控管的決心。

  在環(huán)境管理系統(tǒng)的規(guī)劃面來看,產(chǎn)品中對環(huán)境可能或預(yù)期有影響的物質(zhì),可以藉由環(huán)境因素考慮方面的鑒別及評估程序,分析出重大及次要或無明顯影響的環(huán)境因素,然后將這些結(jié)果納入環(huán)境管理系統(tǒng)中作分級的控制。再者,ISO14001對法令規(guī)章與其它要求的管理要求,比ISO9001還要具體,當(dāng)然可以利用現(xiàn)有的程序及方法,有效管理與產(chǎn)品有關(guān)的環(huán)境要求事項(xiàng)。如同ISO9001,ISO14001也有目標(biāo)設(shè)定的要求。利用ISO14001的“目標(biāo)、指標(biāo)的與管理方案”的作法,您可以產(chǎn)品中有害物質(zhì)的削減或供貨商評鑒及管理納為短中長期的改善計(jì)劃。

  從執(zhí)行面來看,ISO14001中的作業(yè)控制面會(huì)與產(chǎn)品中有害物質(zhì)的控制息息相關(guān)。從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、原物料及供貨商的控制、外包商的溝通及要求、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程各、不合格的標(biāo)識(shí)及控制、甚至于出貨或上市產(chǎn)品出現(xiàn)問題的回收或處置,都在作業(yè)控制的環(huán)節(jié)中。其它的人員職責(zé)與權(quán)限、能力的培養(yǎng)、文件的管理等等,則與ISO9001的要求相近。

  在檢查與糾正措施方面,除了空氣、水、廢棄物、噪音、土地等等的監(jiān)督與測量之外,產(chǎn)品本身符合性的定期評估及檢驗(yàn)也一大課題。產(chǎn)品有害物質(zhì)濃度的定期評估,遠(yuǎn)比污染物的監(jiān)測復(fù)雜,所以建立一套有效的數(shù)據(jù)庫管理,可能減少在這方面的負(fù)擔(dān),并提高內(nèi)外的信心。而且以數(shù)據(jù)庫管理的模式,可以有效的追溯出貨產(chǎn)品中實(shí)際有害物質(zhì)含量的狀況。

  利用內(nèi)部審核,您可以了解RoHS管理的落實(shí)程度及執(zhí)行的效果。而內(nèi)部審核的結(jié)果以及產(chǎn)品符合性的定期評估結(jié)果,則是管理評審的輸入項(xiàng)目之一。藉由管理評審,管理層可以了解這些有害物質(zhì)的管理成效,并決策下一步持續(xù)改進(jìn)的方向及作法。

  而至于產(chǎn)品(包括成品、半成品、加工、包材等等)是否需要檢驗(yàn)證明不含這些環(huán)境控制物質(zhì),則需要與客戶溝通清楚。

  八、關(guān)于RoHS要求不得含有的6種有害物質(zhì),是否對每件產(chǎn)品來說都要檢測

  目前為止沒有一個(gè)準(zhǔn)確的答案。現(xiàn)在已有一個(gè)可以參考的方法:在陶瓷、玻璃、金屬當(dāng)中,這幾種材料是不可燃燒的,所以不可能燃燒的產(chǎn)品在整個(gè)生產(chǎn)過程中不必要添加阻燃劑,所以我們認(rèn)為這幾種材料,測試時(shí)主要做4種重金屬的含量分析就可以了。對于塑膠材料,尤其是電源、機(jī)殼、變壓器等,這里頭一般都會(huì)將阻燃劑加入其中,所以對塑膠材料通常我們建議廠商做6項(xiàng)測試。一般普遍的規(guī)律是:對于有易燃可能性的材料做6項(xiàng)測試,對于不易燃的材料做4項(xiàng)測試。

  九、關(guān)于RoHS認(rèn)證

  1、關(guān)于*終產(chǎn)品的抽查呢,主要還是歐盟各國相關(guān)的政府機(jī)構(gòu),比如說一些負(fù)責(zé)環(huán)保的政府部門,主要是由他們來負(fù)責(zé)的。目前還沒有國際上通行的認(rèn)證。

  2、歐盟提出的有害物質(zhì)不得含有概念其實(shí)是一種濃度概念,不能簡單地相加。很多材料濃度值相加沒有意義,歐盟不會(huì)對成品作出具體到含多少克的要求,而是只要您成品上所有原材料中有害物質(zhì)的濃度達(dá)到歐盟限定要求就可以了,是這樣一個(gè)概念。消費(fèi)者是很難看出區(qū)別的,除非您有明確的標(biāo)志或標(biāo)簽,但是現(xiàn)在還沒有企業(yè)針對RoHS提出環(huán)保標(biāo)簽,如果要看也是歐盟當(dāng)?shù)毓俜綑C(jī)構(gòu)去做一些抽查,從防范角度去測量某種材料的含量。

  3、歐盟目前沒有指定任何公司在發(fā)ROHS證書,絕大多數(shù)都是在提供ROHS檢測報(bào)告。歐盟是沒有指定任何一個(gè)實(shí)驗(yàn)室來做這個(gè)事情的,選擇一個(gè)測試機(jī)構(gòu)是由企業(yè)自己來決定的,凡是符合國際標(biāo)準(zhǔn)ISO17025的實(shí)驗(yàn)室都是可以去做RoHS檢測的。

  4、現(xiàn)在企業(yè)對RoHS的很多誤解和被誤導(dǎo)的觀點(diǎn)需要得到糾正。歐盟的RoHS不需要檢測報(bào)告和認(rèn)證,只需要自我申明,自我申明也僅僅是體現(xiàn)在自由出貨,不需要寫什么。當(dāng)然在自己的網(wǎng)站或相關(guān)宣傳平臺(tái)上聲明一下也可以。如果企業(yè)只是為了要一份報(bào)告,那是毫無意義的,因?yàn)楦揪筒恍枰瑲W盟官方?jīng)]有要求;再少的付出也是浪費(fèi),是花冤枉錢。歐盟的RoHS指令也沒有指定什么實(shí)驗(yàn)室,實(shí)際上企業(yè)自己的實(shí)驗(yàn)室等所有的實(shí)驗(yàn)室只要能保證產(chǎn)品無問題均可。現(xiàn)在要做的是盡快尋求有效途徑保證產(chǎn)品滿足歐盟的要求。

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